简化注册审批相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

可吸收外科缝线同品种临床评价<font color="red">注册</font>审查指导原则

可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 可吸收外科缝线 - 2024-04-15

体外诊断试剂<font color="red">注册</font>与备案管理基本数据集

体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集

我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》。

国家药品监督管理局官网 - 体外诊断试剂 - 2023-08-20

呼吸机<font color="red">注册</font>审查指导原则（2023年修订版）

呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 呼吸机 - 2024-02-09

正电子发射磁共振成像系统<font color="red">注册</font>审查指导原则

正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 正电子发射磁共振成像系统 - 2024-02-09

非血管自扩张金属支架系统<font color="red">注册</font>审查指导原则

非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局 - 金属支架 - 2024-01-31

化学药品<font color="red">注册</font>分类改革方案的13个疑惑

化学药品注册分类改革方案的13个疑惑

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下：一、方案的出台背景。2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确调整药品注册分类。

生物谷 - 化学药品，注册分类，改革工作 - 2016-03-17

国家卫健委发文基层医师多专业<font color="red">注册</font> 全国实行

国家卫健委发文基层医师多专业注册全国实行

大好消息，国家发文，基层医师多专业注册，全国推行了！关于优化医疗机构和医护人员准入服务的通知》（以下简称《通知》），为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）要求，决定进一步优化医疗机构和医护人员准入服务，在社会办医、医务人员执业注册等方面重点有以下几点：县级及以下医疗机构临床医师可多专业注册，全国实行基

基层医师公社 - 卫健委，基层医师，注册 - 2018-11-11

Pediatrics：儿童癫痫及共患病：全国性<font color="red">注册</font>研究

Pediatrics：儿童癫痫及共患病：全国性注册研究

我们使用全国性注册数据描述儿童在诊断癫痫之前和之后的医疗、神经病学、发育和精神状况。数据来源挪威患者注册数据库，这是一个官方的基于国际疾病分类，来源挪威所有政府资助的特殊医疗机构(门诊咨询和住院)的第10次修正诊断。我们在2008年到2013年

MedSci原创 - 儿童癫痫，共患病 - 2016-08-06

葛均波：建议加快创新药械审评<font color="red">审批</font> | 两会谈医学创新

“在关注医学创新的过程中，我曾被两位科学家的遭遇深深触动，一是浙江大学原副校长褚健，一是清华大学教授付林。”3月6日，全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在接受媒体采访时说，“没有法律法规做保障，创新是搞不起来的。”葛均波一直以来都是国内医学创新的推动者和践行者。作为全国政协委员，今年两会期间，葛均波多次从不同

健康界 - 药械审评 - 2018-03-07