中药注册管理专门规定（征求意见稿）意见反馈表
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，国家药监局组织起草了《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》。
2022-11-18
乡村全科注册类别大曝光，这些疑问有答案了
目前，2017年顺利通过乡村全科执业助理医师资格考试的考生们，现在已经拿到证书并着手注册事宜了。由于乡村全科执业助理医师是2018年全国铺开的，所以大家对《乡村全科执业助理医师证书》长什么样、执业注册类别是什么、是否可以直接考执业医师等问题充满了期待与疑惑。
基层医师公社 - 执业注册，全科医生，基层 - 2018-07-22
胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 胃蛋白酶原 - 2024-04-10
一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 腹膜透析 - 2024-02-21
一次性使用手术帽注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用手术帽注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 手术帽 - 2024-04-05
一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 腹部穿刺器 - 2024-04-17
牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 牙科种植体 - 2024-01-25
CFDA：加速境外新药国内上市，化药注册检验调整为监督抽样
记者了解到，近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示，近十年来，在美国、欧盟、日本上市的新药共有415个，277个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。从临床审批和上市审批的总时限看，我国为390天，美国为330天，欧盟为270天，日本为330天
MedSci原创 - 新药，化药 - 2018-06-23
FDA：审批了3款创新药获批，罕见病药物市场热潮涌动
根据美国FDA官网公布的消息，2020年3月FDA批准3款创新药物，分别是赛诺菲公司的Sarclisa，Recordati公司的Isturisa，以及百时美施贵宝公司的Zeposia。2020年一季度
米内网 - 2020-04-04
葛均波：建议加快创新药械审评审批 | 两会谈医学创新
“在关注医学创新的过程中，我曾被两位科学家的遭遇深深触动，一是浙江大学原副校长褚健，一是清华大学教授付林。”3月6日，全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在接受媒体采访时说，“没有法律法规做保障，创新是搞不起来的。”葛均波一直以来都是国内医学创新的推动者和践行者。作为全国政协委员，今年两会期间，葛均波多次从不同
健康界 - 药械审评 - 2018-03-07
自测用血糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）
本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备和撰写进行了原则性要求，旨在使申请人明确在注册申报过程中应予关注的重点内容，以期解决本类产品在注册申报过程中遇到的一些共性问题。
国家药品监督管理局 - 血糖监测系统 - 2024-01-19
中国非肌层浸润性膀胱癌治疗与监测循证临床实践指南（2018简化版）
该指南的目标人群为泌尿外科医师及护理人员、全科医生及护理人员、从事膀胱癌治疗的临床医学教学和研究人员。
中国循证医学杂志.2018,18(12) - 非肌层浸润性膀胱癌 - 2019-01-18
2018年辽宁将开展医疗机构、护士电子化注册
到2018年6月，辽宁将全面推开医疗机构、护士电子化注册，与国家电子化注册系统互联互通，实现医疗机构、医师、护士注册电子化管理。
辽宁日报 - 电子化注册，辽宁省卫计委 - 2017-08-15
中国良性前列腺增生症经尿道等离子双极电切术治疗指南（2018简化版）
本文为该指南的简化版本。
中国循证医学杂志.2018,18(6):543-546. - 良性前列腺增生症，经尿道等离子双极电切术 - 2018-07-13
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