第24届EHA大会：5F9联合利妥昔单抗治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的Ib / II期临床试验
Forty Seven是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发癌症免疫疗法，Forty Seven近日宣布其正在进行的Ib/II期临床试验的最新数据将在第24届欧洲血液学协会（EHA）大会上公布，以评估
MedSci原创 - 非霍奇金淋巴瘤，5F9，利妥昔单抗 - 2019-06-18
Eur Urol Oncol：开放式与机器人腹膜后淋巴结清扫术在临床II期睾丸癌中的倾向性匹配分析
研究人员比较了O-和R-RPLND的生存率和围手术期结果。结果发现，R-RPLND具有低发病率和更好的围手术期效果，同时保持了开放式方法的肿瘤疗效。
MedSci原创 - 睾丸癌，开放式手术，腹膜后淋巴结清扫术 - 2024-02-23
韩国MFDS批准抗COVID-19单克隆抗体CT-P59的II / III期关键试验
Celltrion集团今天宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）批准了该公司的研究性新药（IND）申请。
MedSci原创 - Covid-19，CT-P59，韩国MFDS - 2020-09-18
NEJM：mRNA-1273新冠疫苗I期临床数据正式发表！本月底将启动III期临床试验
导言：Moderna和美国国立卫生研究院共同研发的新冠疫苗，mRNA-1273，在所有受试者体内都产生了免疫反应，并且中和抗体的水平与新冠康复患者的水平相似。这是美国首个正式发表的经同行评审的疫苗数据
转化医学网 - Covid-19 - 2020-07-17
维莫司和羟氯喹在既往治疗过的肾细胞癌患者中的I/II期试验
根据临床前数据证明mTOR抑制剂与自噬抑制剂联合使用时具有协同细胞毒性。
MedSci原创 - 依维莫司，自噬，羟氯喹 - 2023-01-24
BMC Med：吡咯替尼联合来曲唑治疗HR阳性、HER2阳性转移性乳腺癌（PLEHEM）：一项多中心、单臂、II期临床试验
该研究旨在评估吡咯替尼联合来曲唑治疗HR阳性、HER2阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性，研究结果显示吡罗替尼联合来曲唑可用于HR阳性和HER2阳性MBC患者的一线治疗，毒性可控。
MedSci原创 - HER2阳性，MBC，吡咯替尼，HR阳性 - 2023-08-26
Acta Haematol：阿扎胞苷、维奈托克和曲美替尼在携带 RAS 通路激活突变的复发或难治性 AML 中的 II 期研究结果
曲美替尼是一种口服 MEK 抑制剂，已被证明在复发/难治性 AML 中具有单药活性，并且与维奈托克具有临床前协同作用。
网络 - 阿扎胞苷，曲美替尼，维奈托克 - 2022-07-07
使用RIGHT声明和AGREE II工具对失眠临床实践指南进行批判性评估
临床实践指南(CPGs)在指导失眠的各种治疗方法的选择中起着不可或缺的作用，然而，人们对发布的失眠CPGs的质量知之甚少。本研究旨在对现有的失眠CPGs的质量进行批判性评估，并找出质量缺陷。
Sleep Med . - 失眠，失眠症 - 2022-09-22
Lancet：度鲁特韦联合利匹韦林治疗HIV-1型III期临床研究
研究认为，度鲁特韦联合利匹韦林治疗48周的效果非劣于现行HIV联合治疗方案
MedSci原创 - 度鲁特韦，利匹韦林，HIV - 2018-01-08
2013年Ⅲ期临床失败案例Top5
毫无疑问，面对晚期药物临床试验失败，即使是世界制药巨头，打击都是沉重的，尤其是在近年来药物专利到期的冲击之下，晚期药物开发的成败对企业而言影响尤甚。FiercePharma公司总结了今年以来最惨烈的Ⅲ期临床失败案例，一方面打破了销售高企的梦想，同时对于相关企业来说也是一个警醒。
医药观察家网 - 2013，Ⅲ期临床，案例 - 2014-02-09
新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求
发布信息2003年5月美国FDA发布 翻译日期2009年6月分类 临床研究进程中相关的指导原则 标题新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求 附件1：http://www.cde.org.cn
MedSci原创 - 临床试验，申报 - 2014-03-13
《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表（修订版）》
为指导化学药品创新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》，同时对原食品药品监管总局《关于发布〈新药I期临床试验申请技术指南〉
CDE - 2020-12-07
招募患者：Palbociclib在患有晚期乳腺癌的中国绝经后女性中的I期临床研究
1. 试验药物简介 Palbociclib （IBRANCE®）是首个获得FDA批准上市的细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6）抑制剂，Ppalbociclib联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。 2. 试验目的 主要目标:在既往未接受过任何针对晚期疾病的全身性抗癌治疗的ER(+)/HER
MedSci原创 - palbociclib，乳腺癌 - 2015-09-09
对IV期临床试验的认识误区
临床试验方案详细描述了试验的背景、目的、设计，且从伦理学上、财政上、管理上、科学设计上做出了多方位的考虑，是临床试验的纲领性文件和新药临床试验能否取得成功的决定性因素国家食品药品监督管理局2003年9月1日颁布施行的《药物临床试验质量管理规范》(下简称GCP)第十六条指出“临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申
MedSci原创 - 临床试验，误区 - 2014-03-03
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