中天医疗：高品质器械服务1300万脑卒中患者，带动神经介入市场下沉
心脑血管疾病是我国居民的“头号大敌”。根据《中国心血管健康与疾病报告2019》，心脑血管死亡率仍居首位，农村和城市心脑血管病分别占死因的45.91%和43.56%，高于肿瘤及其
动脉网 - 临床试验，中天医疗，先驱人物 - 2021-01-04
Dent Mater J：加工后热处理后的往复运动镍钛器械性能分析
这篇研究的目的是为了评估加工后热处理对往复运动镍钛器械根管定心能力以及产生扭矩/力的影响。
MedSci原创 - 热处理，镍钛，性能 - 2019-11-18
国家政策支持，2017这些医疗器械一定会迎来大爆发！
2017年福建省卫生计生工作会议于近日召开。会上提到，随着全面两孩政策的实施，2016年全省二孩出生增量在5万人左右，预计2017年-2018年二孩出生增量最高可能达到25万人左右，产科、儿科的医疗服务需求将激增。今年重点建设省儿童医院、省妇产医院，确保2017年全省新增儿科床位1160张、产科床位1300张。另外，记者从福建省政府办公厅发布的《福建省“十三五”卫生计生事业发展专项规划》获悉，福建
医疗器械经销商联盟 - 两孩政策，医院，医疗器械 - 2017-02-19
《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准
YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。
国家药品监督管理局官网 - 牙种植体 - 2023-11-27
医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）
为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 医疗器械临床试验 - 2024-03-13
一械一码，中国医疗器械最严溯源监管时代来了！
医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全过程监管时代真的要来了！就在8月22日，国家市场总局发布《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，明确此次征求意见时间为2018-08-22至2018-09-21，仅1个月的时间。“一械一码”，从生产到流通，医械企业将迎最严监管唯一器械标识(UDI)到底是什么？它对于医疗器械的
普天药械 - 一械一码，医疗器械，监管 - 2018-08-25
医疗器械网售新规施行 线上商家需有线下实体店
3月1日，国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）（以下简称《办法》），从今天起正式施行，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质
澎湃新闻 - 医疗器械，下实体店，互联网+ - 2018-03-02
医疗器械生产企业管理者代表管理指南（公开征求意见稿）
为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识，明确企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行，同时指导各地监管部门做好管理者代表履职情况的检查和管理，国家药品监督管理局组织编写了《医疗器械
NMPA - 医疗器械 - 2022-08-09
FDA：防止介入手术血管内器械涂层脱落的十大建议
FDA警告说血管内医疗器械的亲水性或疏水性涂层可能脱落，可能导致患者严重损伤，并提出防止介入手术血管内器械涂层脱落的十大建议。
MedSci原创 - 介入手术，血管内器械，涂层脱落 - 2015-11-26
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