瑞士药管局：该国至少有16人在接种新冠疫苗后死亡
瑞士药品管理局(Swissmedic)称，在进行新冠疫苗接种后，该国国内至少已有16人死亡。
中新网 - 瑞士，药管局，新冠疫苗 - 2021-03-07
金斯瑞子公司传奇再次公布CAR-T临床数据，总缓解率达97%，研究者期待用于更前线治疗
香港上市公司金斯瑞生物旗下子公司传奇生物（纳斯达克：LEGN）公布了西达基奥仑赛（cilta-cel）的CARTITUDE-1研究（NCT03548207）的最新数据。CARTITUDE-1是一项关于
医谷网 - 复发，CAR-T临床数据，前线治疗 - 2020-12-06
欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿药指定，用于治疗软组织肉瘤
Adaptimmune Therapeutics宣布，欧洲EMA的孤儿药品委员会（COMP）已为其ADP-A2M4授予孤儿药物指定，用于治疗软组织肉瘤。
MedSci原创 - 软组织肉瘤，孤儿药指定，T细胞疗法ADP-A2M4 - 2020-05-01
CHMP建议批准ViiV HIV新药Tivicay
葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiV Healthcare 11月21日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
欧盟CHMP支持批准武田抗癌药Adcetris用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗
日本制药巨头武田（Takeda）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持扩大抗体偶联药物（ADC）Adcetris（brentuximab vedotin
生物谷 - 抗癌药 - 2016-05-30
百时美施贵宝的1-磷酸鞘氨醇受体调节剂ozanimod，获FDA批准治疗复发型多发性硬化症
Ozanimod作为每日一次的口服药物，是目前唯一获批的1-磷酸鞘氨醇受体调节剂。
MedSci原创 - 1-磷酸鞘氨醇受体，ozanimod，复发型多发性硬化症 - 2020-03-26
脊髓电刺激治疗慢性疼痛专家共识
慢性疼痛(chronic pain)原因及发病机制复杂,持续时间长,治疗方法手段多样,临床疗效不尽如人意,成为广受关注的医疗和社会问题。
中国疼痛医学杂志 - 慢性疼痛，疼痛治疗，脊髓电刺激 - 2021-11-15
GnRH拮抗剂linzagolix治疗子宫肌瘤，3期研究取得积极成果
“linzagolix能有效控制出血，减轻与肌瘤相关的疼痛并改善贫血，很可能为期待已久的新型治疗方案。”
MedSci原创 - 子宫肌瘤，GnRH（促性腺激素释放激素），Yselty（linzagolix） - 2020-07-07
NEJM：FDA与EMA称肠促胰岛素类降糖药与胰腺炎及胰腺癌无关
美国FDA与欧洲药品管理局(EMA)正致力于确保上市糖尿病药物的安全性，在使用某些糖尿病药物的患者中所出现的胰腺炎和胰腺癌报道一直受到两家药品监管机构的关注。
丁香园 - 肠促胰岛素类降糖药，胰腺损伤，胰腺癌 - 2014-03-03
罗氏的PD-L1单抗Tecentriq，新辅助治疗三阴性乳腺癌III期成功
接受Tecentriq联合化疗作为新辅助疗法（手术前）治疗的患者中，检测到肿瘤组织水平更低
MedSci原创 - 三阴性乳腺癌，新辅助疗法，PD-L1单抗Tecentriq - 2020-06-20
辽宁药监局暂停销售4种严重违规广告药品
近期，辽宁省食品药品监管部门在广告监测中发现，标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的丹神定喘、内蒙古库伦蒙药厂生产的欣沸三宝、陕西康惠制药股份有限公司生产的参地益肾口服液、哈尔滨同一堂药业有限公司生产的珍芪降糖胶囊等4种药品在广告宣传中存在扩大产品适应证、使用绝对化用语对产品疗效进行不科学的断言和保证等违规行为，误导欺骗消费者，造成了不良影响。 为严厉打击违法违规发布药品广告行为，保障公众
国家食品药品监督管理局 - 违规广告药品，药品管理法，广告监测，珍芪降糖胶囊，药品经营 - 2012-11-26
恒瑞医药抗癌药奥沙利铂通过FDA认证
恒瑞医药6月23日晚公告，2014年6月19日(美国时间6月18日)，公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证，获准在美国市场销售，规格分别为
生物谷 - FDA，恒瑞，抗癌药 - 2014-06-25
心血管疾病康复处方——增强型体外反搏应用国际专家共识
自20世纪70年代末起即在中国被广泛应用于缺血性心脏病及卒中的治疗1992年美国食品药品管理局（FDA）确认EECP可以应用于稳定性及不稳定性心绞痛、急性心肌梗死和心源性休克的治疗，2002年又将充血性心力衰竭纳入其适应证2013年欧洲心脏病学学会在稳定性
中华内科杂志 - 心血管疾病康复处方，增强型体外反搏应用，国际专家共识 - 2014-07-08
FDA评估多发性硬化新药Gilenya心血管安全性
2012年5月14日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，已评估了1例患者使用首剂多发性硬化治疗药Gilenya(芬戈莫德)后死亡的报告
爱唯医学网 - 多发性硬化，芬戈莫德，心血管安全性，FDA - 2012-05-19
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