抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）
为进一步明确技术原则，提高新药研发效率，化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发相关人员参考。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 肿瘤，光动力治疗 - 2022-11-30
中美合作加速心血管病诊疗技术产品研发
双方将充分发挥各自在产品研发和临床创意领域的资源和优势，通过打造联通产业上下游的创新合作生态圈，加速临床创意与实用专利的成果转化，共同提升本土医疗产品与技术的创新竞争力。
科学网 - 中美，合作，心血管，武汉，亚心，医院 - 2017-08-30
两部委发文支持创新药研发 对创新提细化要求
国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。意见提出，加强食品药品产品从研发生产到临床应用的全链条创新。支持仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价，中药创新药、民族药
新华网 - 两部委，创新药，细化要求 - 2018-01-31
我国研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
历经近３０年科研攻关，我国自主研制的Ｓａｂｉｎ株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）于６月３０日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。脊髓灰质炎又称小儿麻痹症，系由Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ型脊灰病毒感染引起的急性传染病，多发于婴幼儿，曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。据科研人员介绍，Ｓａｂｉｎ株脊髓灰质炎灭活疫苗（简称ｓＩＰＶ）是由中国医学科学院医学生物学研究所历时近３０
新华网 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗，小儿麻痹症 - 2015-07-01
Sci Rep：朱诗国团队提出抗肿瘤药物研发的新思路
NKG2D是自然杀伤细胞（NK细胞）表面一类主要的激活性受体，在肿瘤免疫监视中发挥着重要作用。上海中医药大学基础医学院朱诗国研究员课题组在前期研究中发现，组蛋白去乙酰化酶（HDAC）窄谱抑制剂恩替诺特可以通过促进组蛋白H3和H4发生乙酰化，进而促进NK细胞NKG2D表达；而HDAC广谱抑制剂丙戊酸钠（VPA）则抑制NKG2D表达。为阐明这一抑制机制，朱诗国研究员课题组与美国国家儿童医院Dean A
上海中医药大学 - NK细胞，肿瘤免疫，乙酰化 - 2017-05-05
柳叶刀：中国抗癌药研发创新和政策改变
近日，《柳叶刀》杂志报告称，中国的抗癌药物领域，正在强调成本控制和癌症药物创新能力。《柳叶刀》报告的核心内容如下：癌症是中国的重大公共卫生问题。根据中国国家癌症登记中心的数据，2015年我国癌症新发病人数约430万人，癌症死亡人数约280万人。中国巨大癌症负担的关键应对措施，迫切需要提高有效抗癌药物的可及性和可获得性。为了减轻癌症患者的经济负担，合理控制昂贵肿瘤药品价格，中国政府已宣布从5月1
康健新视野 - 抗癌药 - 2018-05-14
炭疽病：吸入性炭疽预防药物的研发【中文版】
本指南的目的是帮助发起人申请符合预防吸入性炭疽2治疗指征的药物，治疗人群为吸入炭疽杆菌孢子但尚无临床表现证据的患者。
FDA官网 - 炭疽病 - 2023-12-30
壮士断腕 吉利德新药selonsertib舍弃PAH、DKD专注NASH领域研发
制药巨头吉利德公司最近公布了一个喜忧参半的结果。公司开发的新药GS-4997 (selonsertib)在治疗肺动脉高压（PAH）和糖尿病性肾病（DKD）两项临床II期研究中双双未能达到其临床终点。公司在详细分析此次数据后，最终决定放弃GS-4997 在上述两种疾病领域中的开发工作。不过，不幸中的万幸则是，GS-4997 在治疗NASH的临床II期研究中展现出了曙光。 GS-4997 是一
生物谷 - 吉利德新药 - 2016-10-24
华裔专家张锋研发“基因试纸” 检出肺癌患者肿瘤标记物
华裔专家张锋团队开发出一种“基因试纸”，可在实验室中成功检测出一些病毒感染及肺癌患者的肿瘤标记物。
新华网 - 基因试纸，肿瘤标记物 - 2018-02-18
李斌教授：新冠病毒感染免疫及疫苗研发科普讲座
2020年3月8日，李斌教授应邀在“精准医学专题系列讲座”中担任嘉宾并做了精彩的报告，下面我们通过李教授的PPT内容进入新冠病毒感染免疫当前研究的进展。非常感谢李斌教授为&ld
李斌课题组 - 科普，新冠病毒 - 2020-05-12
药品研发聚焦的十大疾病领域：癌症排名第一
据Analysis Group统计，截止到2016年8月，研究项目数量排名前十的依次为，癌症（Cancer）8651项，神经学(Neurology)2517项，传染病(Infections)2167项，免疫(Immunology)1601项，心血管疾病(Cardiovascular)1097项，肌肉骨骼(Musculoskeletal)963项，呼吸系统(Respiratory)930项，皮肤(S
生物探索 - 生物制药，药品研发，癌症 - 2017-07-21
开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟CE认证
近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书，这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。
美通社 - 开立医疗，超声内窥镜 - 2019-10-09
FDA指南《透皮和局部递药系统 – 产品研发和质量考量》（草案）
Transdermal and Topical Delivery Systems - Product Development and Quality Considerations Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE
2019-11-22
罗氏拟17.25亿收购Seragon 增强乳腺癌药物研发实力
总部位于巴塞尔的罗氏将支付7.25亿美元的现金外加基于其特定药物研发成效而获得的10亿美元资金来完成收购。 罗氏如今正打算提升其在乳腺癌药物方面的实力。 长期以来，罗氏凭借乳腺癌药物赫赛汀(
不详 - 罗氏，乳腺癌药物 - 2014-07-04
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