百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可
百时美施贵宝公司今天宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证申请（BLA）。
MedSci原创 - 百时美施贵宝，Car-T细胞疗法，liso-cel，生物制剂许可申请，FDA - 2019-12-19
实行最严格管理制度，12月1日起施行
《中华人民共和国疫苗管理法》自2019年12月1日起施行。这是我国对疫苗管理进行的专门立法，对疫苗违法犯罪行为规定了严厉处罚，明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任等。
生物探索 - 疫苗，管理制度，药监局 - 2019-06-29
国务院发布《关于完善国家基本药物制度的意见》强调—— 坚持基本药物主导地位
9月19日，国务院发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，从基本药物制度的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策。
健康报 - 基本药物，药品使用 - 2018-09-20
国家卫健委：加快医学教育创新发展 推进住院医师培训制度健康发展
记者在日前召开的2020年住院医师规范化培训高峰论坛上了解到，国家卫生健康委副主任曾益新表示，要加快医学教育创新发展，推进住院医师培训制度健康发展。
央广网 - 培训制度，智库作用，临床胜任力 - 2020-11-06
紫苑生物与捷思英达达成许可协议，引进AT-0287非肿瘤适应症全球开发权益
11月2日，紫苑生物（苏州）有限公司（简称“紫苑生物”）宣布与捷思英达医药技术（上海）有限公司（简称“捷思英达”）签署专利许可协议，从后者引进AT-02
医药魔方 - 非肿瘤适应症，全球开发权益，投资者 - 2020-11-03
习近平对卫生计生工作作出重要指示强调 加快建立中国特色基本医疗卫生制度
全国卫生计生系统表彰大会17日在京召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日对卫生计生工作作出重要指示。他强调，党和国家始终高度重视发展卫生和健康事业、增进人民健康福祉。全国卫生计生系统认真贯彻党中央关于卫生和健康工作的决策部署，积极推进公共卫生和基本医疗服务各项工作，为保障人民健康作出了重要贡献。
四川日报 - 习近平，基本医疗卫生制度 - 2017-08-18
国务院办公厅印发《关于建立现代医院管理制度的指导意见》
国务院办公厅印发《关于建立现代医院管理制度的指导意见》（以下简称《意见》），就全面深化公立医院综合改革，建立现代医院管理制度作出部署。《意见》指出，现代医院管理制度是中国特色基本医疗卫生制度的重要组成部分。建立现代医院管理制度，要坚持以人民健康为中心，坚持公立医院的公益性，坚持政事分开、管办分开，坚持分类指导，鼓励探索创新，把社会效益放在首位，实行所有权与经营权分离，实现医院治理体系和管理能力现代
新华网 - 国务院，医院管理 - 2017-07-26
BMJ：外科医生具体结果公开报告制度对结肠癌患者治疗方案及预后的影响
研究认为外科医生具体结果公开报告制度对结肠癌手术患者治疗方法无显著影响，但患者术后死亡率呈下降趋势
MedSci原创 - 结肠癌，外科医生具体结果公开报告制度，死亡率 - 2018-05-04
国家科技奖励制度改革：国家自然科学奖取消SCI他引次数
选择国家自然科学奖开展外籍专家参评国家科技奖试点，2020年向技术发明奖和科技进步奖开放……11月28日，国家科学技术奖励工作办公室有关负责人接受科技日报记者专访，回顾一年来全面贯彻落实国务院《关于深化科技奖励制度改革的方案
科技日报 - 国家科技奖励制度 - 2019-12-02
试行跨区域监管，“长三角医疗器械注册人制度”又迈出一步
3月11日，上海市药监局公布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法(试行)》（以下简称《监管办法》）。沪苏浙皖药品监督管理局对医疗器械注册人和受托生产企业，可开展监督检查、监督抽检、投诉举报
澎湃新闻 - 区域监管，医疗器械，注册人 - 2020-03-11
Boston Immune与百济神州签订独家选择权和许可协议，以开发新型TNFR2抗体
波士顿免疫技术和治疗公司（Boston Immune）今天宣布，已和百济神州签订独家选择权和许可协议，旨在开发和商业化Boston Immune的创新性肿瘤坏死因子（TNF）受体2（TNFR2）抗体。
MedSci原创 - 百济神州，Tislelizumab，PD-1单抗Tislelizumab，TNFR2拮抗剂 - 2021-02-18
Iksuda Therapeutics与LegoChem Biosciences签署Her2抗体药物偶联物项目许可协议以深化临床产品线
LCB专注于运用其专有药物发现技术开发下一代新型治疗药物。
网络 - 临床试验，药物 - 2022-01-12
Lancet oncol：mXELIRI或许可以替换FOLFIRI作为转移性结直肠癌的标准二线疗法
研究表明改良的XELIRI（mXELIRI；卡培他滨联合伊立替康）方案用作一线或二线治疗时疗效和耐受性均较好。现Rui-Hua Xu等人在转移性结直肠癌患者中，将mXELIRI方案与标准FOLFIRI的安全性和疗效进行对比，研究结果于近日发表在Lancet子刊上。研究人员进行一多中心的开放性随机非劣效性的3期临床试验。在中国、日本韩国的98家医院招募年满20岁的组织学确诊的不能行手术切除的结直肠腺
MedSci原创 - 结直肠癌，FOLFIRI，mXELIRI - 2018-03-18
Evinacumab治疗纯合型家族性高胆固醇血症(HoFH)：美国FDA已接受生物许可申请（BLA）
Evinacumab是一种研究性的全人源单克隆抗体，可结合并阻断血管生成素样3（ANGPTL3）。
MedSci原创 - 高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症，Evinacumab - 2020-08-13
天境生物宣布其靶向白介素rhIL-7的创新药物获中国临床2期试验许可！
天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB），一家处于临床阶段的、聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药公司，与Genexine Inc.（韩国创业板市场科斯达克股票
天境生物 - 创新药物，天境生物 - 2020-05-23
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