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腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和<font color="red">要求</font>

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 腹腔内窥镜 - 2024-03-19

3部委<font color="red">要求</font>,生育医疗保险合并试点6月底前实施

3部委要求,生育医疗保险合并试点6月底前实施

日前,人社部办公厅、财政部办公厅、国家卫生计生委办公厅印发《关于做好生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点有关工作的通知》,对积极稳妥推进试点工作进行部署。

人社部微信 - 生育,医疗保险 - 2017-04-08

氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术<font color="red">要求</font>(征求意见稿)

氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)

药品审评中心根据氟[18F]脱氧葡糖注射液特点组织起草了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求 (征求意见稿)》。

国家药品监督管理局官网 - 葡萄糖注射液 - 2023-06-21

免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本<font color="red">要求</font>发布

免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求发布

规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作,根据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),8日国家食品药品监督管理总局发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求

新浪医药新闻 - 体外诊断试剂,免于进行临床试验 - 2017-11-09

国家卫健委公布三级公立医院绩效考核最新<font color="red">要求</font>

国家卫健委公布三级公立医院绩效考核最新要求

近日,国家卫健委发布《《关于按照属地化原则开展三级公立医院绩效考核与数据质量控制工作的通知》(简称通知),《通知》指出,按照《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》,要求各省市抓紧启动三级公立医院绩效考核工作并且国家卫健委要求各时间节点前,各医院要

医谷 - 三级公立医院,绩效考核 - 2019-08-15

化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术<font color="red">要求</font>

化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 仿制药 - 2024-02-08

CFDA<font color="red">要求</font>药企召回3万余支问题批次生脉注射液

CFDA要求药企召回3万余支问题批次生脉注射液

4月24日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告。以下为通告全文内容:近日,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验,该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质

cmt - 生脉注射液,江苏苏中,质量问题 - 2015-04-28

胸外科2022年发表的SCI论文大数据分析;<font color="red">投稿</font>选刊、研究热点、医院排名等,尽在其中

胸外科2022年发表的SCI论文大数据分析;投稿选刊、研究热点、医院排名等,尽在其中

大数据分析目的是展示2022年该领域研究的概况,仅为投稿时选刊或者学术交流找人时提供一点依据;无任何排名的意义。

Hanson临床科研 - SCI论文,选刊,胸外科 - 2023-01-09

国家药监局:对47批次不合规药品已查封扣押,<font color="red">要求</font>停售召回

国家药监局:对47批次不合规药品已查封扣押,要求停售召回

国家药监局表示,对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。不合格项目

澎湃新闻 - 药监局,批次,药品 - 2018-11-03

新冠肺炎出院患者康复方案印发,轻重症出院后有区别性<font color="red">要求</font>

新冠肺炎出院患者康复方案印发,轻重症出院后有区别性要求

国家卫健委网站3月5日消息,为进一步做好新冠肺炎出院患者的康复工作,改善患者的呼吸功能、躯体功能、心理功能、日常生活活动能力及社会参与能力,规范康复操作技术及流程。我委印发了《新冠肺炎出院患者康复方案(试行))》(以下简称《康复方案(试行)》)。《康复方案(试行)》明确了出院后患者的康复场所,如指定的康复医疗机构、社区、家庭等。同时,针对新冠肺炎出院患者主要发生的呼吸功能、躯体功能、心理功能、

国家卫健委网站 - 新冠,康复,重症 - 2020-03-06

FDA对皮肤局部用皮质类固醇体内药效学生物等效性研究的<font color="red">要求</font>

FDA对皮肤局部用皮质类固醇体内药效学生物等效性研究的要求

详细介绍FDA皮肤局部用皮质类固醇:体内生物等效性的供企业用的指导原则草案,期待对中国皮肤局部用皮质类固醇体内药效学生物等效性研究和监管有所帮助。

药物评价研究 - 皮质类固醇 - 2023-06-19

卫计委主任<font color="red">要求</font>医务工作者休年假

卫计委主任要求医务工作者休年假

“医务卫生界是一年360天24小时,没有一天可休息。”在1月9日召开的中国医师协会第四次全国会员代表大会上,国家卫生计生委主任李斌提出,要关心医务人员的身心健康,执行好医务人员休息休假的制度。

"医学界"微信号 - 休假,卫计委 - 2018-01-11

新政府职能调整对医改提新<font color="red">要求</font>:这六点是重点

新政府职能调整对医改提新要求:这六点是重点

构建与健康中国建设、深化医改相适应的卫生健康行政管理体制一直是政府职能调整的重要方向。

新华网 - 职能,医改 - 2018-08-30

境内生产药品再注册申报程序、申报资料基本要求和审查要点(征求意见稿)

境内生产药品再注册申报程序、申报资料基本要求和审查要点(征求意见稿)

NMPA - 药品再注册 - 2022-08-09

FDA要求在糖皮质激素注射剂标签中加入新的警告

FDA称,注射式糖皮质激素现在必须增加一个新的标签警告,即硬膜外腔注射的严重副作用风险包括死亡、中风及永久性失明和瘫痪。 FDA在审查大量的医学文献报道及其自身的不良事件数据库之后,决定糖皮质激素注射剂类药物标签中需要加入这样的警告。 “严重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤和脑水肿,”FDA在宣布的这项警告时表示道。 “很多情况与皮质类固醇注射相关,皮

丁香园 - FDA,糖皮质激素 - 2014-04-25

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