媒体：食药监总局将治疗儿童白血病等28种用药纳入优先审评
10月18日，封面新闻从国家食品药品监督管理总局药品审评中心获悉，截至目前，已有28个儿童用药的任务纳入优先审评计划，其中以治疗儿童糖尿病的内分泌系统药物居多，并涉及治疗儿童白血病、血管瘤、新生儿呼吸暂停等危重疾病
封面新闻 - 药品审批，食药监总监，儿童白血病 - 2017-10-18
FDA批准Vaxchora霍乱疫苗上市
美国食品和药物管理局（FDA）批准Vaxchora作为预防旅客霍乱的疫苗。Vaxchora（单剂量活霍乱疫苗，PaxVax）是专门针对O1群霍乱的疫苗，该亚群也是造成霍乱的主要原因。Vaxchora曾经获得过快速疫苗接种和优先审查资格，是唯一一种被FDA批准用于预防霍乱的疫苗。此次FDA批
MedSci原创 - FDA，Vaxchora，霍乱，疫苗 - 2016-06-11
超额收取“13元床位费” 湖南邵阳医院被检方审查
邵阳县发改局成立检查组,查实该院2017年4月之前对部分住院病人多收取出院当天的床位费,住四人间病房的病人按三人间的标准收取床位费。
正义网 - 违价行为，邵阳医院 - 2017-05-17
FDA指南：促进医疗器械改进：FDA的活动和参与自愿改进计划
为了提高和加强生产实践和行为，从而提高医疗器械的质量和安全，FDA与各种利益相关者合作，通过医疗器械公私合作伙伴关系，共同制定了CfQ试点计划。
FDA官网 - 医疗器械 - 2023-11-30
骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 抗菌性能 - 2024-03-26
降低肿瘤转移和死亡风险近60%，前列腺癌新药获优先审评资格
拜耳（Bayer）公司和Orion公司宣布，美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂darolutamide递交的新药申请（NDA），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。
药明康德 - 拜耳，雄激素，前列腺癌 - 2019-04-30
药物滥用检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则，现予发布。
国家药品监督管理局 - 药物滥用 - 2024-01-22
国务院重申公立医院药品采购规则：达到国际水平仿制药优先
CFP 资料图 近日，国务院办公厅印发的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（下称《意见》）规定，优先采购达到国际水平的仿制药。
澎湃新闻综合报道 - 医院药品 - 2015-03-02
Efruxifermin（EFX）治疗NASH：已获欧洲药品管理局的“优先药物称号”（PRIME）
研究性FGF21类似物efruxifermin（EFX）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）已获得欧洲药品管理局（EMA）的“优先药物称号”（PRIME）。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，NASH，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），Efruxifermin（EFX），优先药物称号 - 2020-10-16
一次性使用避光输液器注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用避光输液器注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 避光输液器 - 2024-02-23
一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 筋膜 - 2024-04-16
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医用冲洗器 - 2024-03-06
FDA批准治疗热带疾病新药
FDA日前批准Impavido（米替福斯）治疗热带病利什曼病（leishmaniasis），该病是苍蝇叮咬引起，由寄生虫传染给人类。Impavido获得FDA快速审批，优先审查和罕用药资格认定。
医药经济报 - 新药，FDA - 2014-04-04
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