FDA指南：促进医疗器械改进：FDA的活动和参与自愿改进计划
2023-09-15 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于四川省
为了提高和加强生产实践和行为，从而提高医疗器械的质量和安全，FDA与各种利益相关者合作，通过医疗器械公私合作伙伴关系，共同制定了CfQ试点计划。
中文标题：
FDA指南：促进医疗器械改进：FDA的活动和参与自愿改进计划
英文标题：
Fostering Medical Device Improvement: FDA Activities and Engagement with the Voluntary Improvement Program
发布机构：
发布日期：
2023-09-15
简要介绍：
为了提高和加强生产实践和行为，从而提高医疗器械的质量和安全，FDA与各种利益相关者合作，通过医疗器械公私合作伙伴关系，共同制定了CfQ试点计划。FDA于2017年12月28日在联邦公报(82 FR 61575)上宣布了自愿试点计划。2018年CfQ试点项目的细节和结果见MDIC的《质量试点案例报告》
相关资料下载：
FDA-Activities-Engagement-Voluntary-Improvement-Program-Guidance_0.pdf
FDA-Activities-Engagement-Voluntary-Improvement-Program-Guidance_0.pdf
