药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)

2024-01-18 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局 发表于上海

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则,现予发布。

中文标题:

药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)

发布日期:

2024-01-18

简要介绍:

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则,现予发布。

  特此通告。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=1705561894268099926.docx)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=5ac291c0035a608a, title=药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版), enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局, authorId=0, author=, summary=为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则,现予发布。, cover=https://img.medsci.cn/20221109/1668025168479_4754896.webp, journalId=0, articlesId=null, associationId=1683, associationName=国家药品监督管理局(NMPA), associationIntro=国家药品监督管理局(NMPA), copyright=0, guiderPublishedTime=Thu Jan 18 00:00:00 CST 2024, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则,现予发布。</p> <p>  特此通告。</p>, tagList=[TagDto(tagId=10165, tagName=药物滥用)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21026, categoryName=医学科研, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=10165, articleKeyword=药物滥用, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=10165, guiderKeyword=药物滥用, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=0, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=967, appHits=11, showAppHits=0, pcHits=29, showPcHits=956, likes=0, shares=3, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Mon Jan 22 23:29:00 CST 2024, publishedTimeString=2024-01-18, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=QIAN LIN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=QIAN LIN, createdTime=Mon Jan 22 16:14:10 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Thu Jan 25 16:32:11 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=1705561894268099926.docx)])
1705561894268099926.docx
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

Journal of Dental Research:拔牙后,哪种镇痛药效果更好?

在口腔科中,许多患者首次被开出阿片类药物,以控制手术后的急性疼痛,这往往导致开出过量的阿片类药物,从而增加了误用、滥用和成瘾的风险。

药箱没锁好,滥用少不了!JAMA子刊:家庭阿片类药物可用性可将阿片类药物滥用风险升高6倍!

家庭处方可用性与家庭中其他人阿片类药物过量的几率增加有关,即使他们没有自己的阿片类药物处方。这些发现强调了教育患者正确处置阿片类药物和家庭阿片类药物风险的重要性。

JAMA子刊:关于治疗阿片类药物使用障碍的丁丙诺啡减量,这3点至关重要!

JAMA Netw Open:丁丙诺啡减量后与阿片类药物过量相关的处方特征

BMJ:需警惕接受阿片止痛药治疗非癌慢性疼痛人群的药物滥用风险

使用阿片类药物治疗慢性非癌疼痛人群是药物滥用,特别是毒品注射的高风险人群

JAMA Netw Open:术前处方药物过量使用与全膝关节置换术后不良结果存在关联

美国医疗保健系统正面临着药物使用的压力。2018年,约有6.2%的人自我报告至少滥用一种处方药,包括兴奋剂、镇静剂和阿片类药物。

Lancet Gastroenterol Hepatol :抗生素你还敢滥用吗?可导致炎症性肠病风险显著增加!

炎症性肠病(IBD)是一种特发性肠道慢性疾病,临床表现为恶心、腹泻,甚至可能会血便等。多项研究表明,肠道微生物组具有丰富的多样性,在维持人类身体健康中起着重要作用,会影响癌症、肥胖症、糖尿病等疾病。

苯二氮䓬类药物临床使用专家共识

中国精神科相关专家小组 · 2017-02-10