AsiDNA 治疗晚期实体瘤的I期临床试验正式启动
一种专门研究肿瘤学创新药物的生物技术公司Onxeo近日宣布，其旗下的 AsiDNA™（针对罕见或耐药肿瘤细胞的DNA修复抑制剂）正式进入I期临床阶段。该研究的目的是评估AsiDNA™的安全性并确定其在晚期实体癌患者治疗中的最佳临床剂量。
MedSci原创 - AsiDNA，晚期实体瘤，I期临床 - 2018-04-25
中国原创抗肿瘤药物SNG1153获准美国临床试验
北京盛诺基医药科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司品种SNG1153获准在美国开展临床试验。
MedSci原创 - SNG1153，试验 - 2018-10-06
IkT-148009治疗帕金森，I期临床试验已正式开始
制药公司Inhibikase Therapeutics今天宣布，其IkT-148009治疗帕金森的I期临床试验已正式开始给药。
MedSci原创 - 帕金森病，IkT-148009 - 2021-02-18
2015年度最值得关注的6项临床试验
本年度内心血管疾病的循证医学研究收获颇丰，先后揭晓的数项随机化临床试验将会对临床实践以及指南的修订产生一定影响
郭艺芳微博 - 心血管临床试验，降压目标 - 2015-10-08
IJIR：经皮神经电刺激治疗早泄患者临床试验研究
最近，有研究人员在2017年6月到2018年10月期间进行了阶段II单臂临床试验，评估了经皮神经电刺激治疗（TPTNS）对早泄（PE）治疗的效果和安全性情况。
MedSci原创 - 早泄，电刺激治疗，安全评估 - 2019-10-20
肿瘤临床试验的风险评估和质量管理共识（2021版）
为明确抗肿瘤药物临床试验中各质量管理相关方的职责，明确试验开展前、中、后的风险点并及时进行科学评估，通过质量管理、质量控制各个环节的把控切实提升药物临床试验的质量，中国抗癌协会肿瘤临床试验稽查协作组（
中国新药杂志 - 临床试验，抗肿瘤药物 - 2022-07-12
注意缺陷/多动障碍中药临床试验设计与评价技术指南
《注意缺陷/多动障碍中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。
药物评价研究 - 神经心理，注意缺陷多动障碍，注意缺陷 - 2022-01-22
2024 FDA指南：癌症临床试验资格标准：实验室值
本指南是一系列指南之一，这些指南就受CDER和CBER监管的用于治疗癌症的研究药物的临床试验的资格标准提出了建议。
FDA官网 - 临床试验 - 2024-05-31
科兴灭活疫苗巴西三期临床试验结果出炉！
导语：国产新冠疫苗里科兴第一个完整披露三期临床试验结果，此前进展也一直排在全球新冠疫苗研发前列。
MedSci原创 - 北京科兴，新冠疫苗 - 2021-04-13
罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计，药审中心组织起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 罕见病基因治疗产品 - 2024-01-21
全球最大规模早期糖尿病临床试验结果发布
研究覆盖了全世界40个国家，是在早期糖尿病患者中开展的全世界最大规模、最长期的随机临床试验，
中国科学报 - NEJM，美国糖尿病学会 - 2012-06-29
CTRC-AACR：多项贝伐单抗临床试验报告公布
在今年即将召开的圣安东尼奥乳癌研讨会（CTRC-AACR）上，将会报告两项新的临床试验研究（BEATRICE研究和LEA研究）。
MedSci原创 - CTRC-AACR，贝伐单抗，乳腺癌 - 2012-12-01
2015 儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南
本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点，期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。
药物评价研究.2015,38(6):589-895. - 儿童抽动障碍 - 2016-09-08
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