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中国首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批, 生存期显著延长

中国首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批, 生存期显著延长

2020年3月13日,百时美今日宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

medsci - 2020-03-13

CheckMate-743试验中期分析显示:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验达主要终点

CheckMate-743试验中期分析显示:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验达主要终点

2020年4月20日,百时美(NYSE: BMY)宣布,CheckMate-743研究的关键III期临床试验达到总生存期(OS)的主要研究终点。

MedSci - 2020-04-21

FDA批准Liso-cel治疗B细胞淋巴瘤的优先审查

FDA批准Liso-cel治疗B细胞淋巴瘤的优先审查

百时美(Bristol-Myers Squibb)公司在本周四宣布,FDA批准了lisocabtagene maraleucel(liso-cel)治疗复发难治B细胞淋巴瘤的优先审查。

MedSci原创 - liso-cel,B细胞淋巴瘤,CAR-T细胞免疫疗法 - 2020-02-14

默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

根据最新临床试验数据显示,默沙东旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中,超过80%的患者在一年之后仍存活。来自默沙东Lambrolizumab的Ib期临床试验首批生存期数据巩固了之前的结果,之前结果显示该免疫疗法获得38%的总有效率,而在最高剂量(每两周10mg/kg)下总有效率可升至52%。 研究人员向本周费城举行的黑色素瘤研究学会国际会议上提交

丁香园 - 默沙东,黑色素瘤药物,Lambrolizumab - 2013-11-21

CHMP支持Opdivo治疗食管、尿路上皮癌

CHMP支持Opdivo治疗食管、尿路上皮癌

百时美本周五宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 已就 Opdivo (nivolumab) 在两种一线食管鳞状细胞癌 (ESCC) 适应症和尿路上皮癌适应症中发表了积极意见。

MedSci原创 - CHMP,Opdivo,人用药品委员会(CHMP) - 2022-02-27

石药又一紫杉醇产品获批临床 57亿市场竞争激烈

石药又一紫杉醇产品获批临床 57亿市场竞争激烈

4月25日,石药集团发布公告,该集团开发的“注射用紫杉醇阳离子脂质体”已获得国家药监局批准可以在中国开展临床研究。此前,石药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获国家药监局批准上市,该产品以仿制药4类申报上市,获批后视同通过一致性评价。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售额为57.24亿元。

米内网 - 石药集团,紫杉醇,市场竞争 - 2019-04-26

FDA批准了Opdivo每四周一次的剂量

FDA批准了Opdivo每四周一次的剂量

百时美(BMS)公司于2018年3月6日宣布,FDA批准BMS的一项剂量申请,将Opdivo(nivolumab)的给药时间表更新为每四周一次,且该剂量适用于大多数已获批准的适应症。百时美美国商业运营总监Johanna Mercier表示:“通过此次批准,我们现在提供了免疫肿瘤药物的最广泛的剂量选择范围,提供了更高的灵活性

MedSci原创 - Opdivo,剂量调整,百时美施贵宝 - 2018-03-15

2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓!James P. Allison和Tasuku Honjo获奖!

2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓!James P. Allison和Tasuku Honjo获奖!

据诺贝尔奖官网消息,瑞典斯德哥尔摩当地时间1日中午11时30分(北京时间17时30分),2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,James P. Allison和Tasuku Honjo因发现负性免疫调节治疗癌症的疗法而获此殊荣!

MedSci原创 - 诺贝尔 - 2018-10-01

欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益

欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益

欧狄沃是全球首个且目前唯一被证实一线治疗上消化道恶性肿瘤(无论组织学分型和肿瘤部位)均能带来显著疗效的PD-1/L1抑制剂

medsci - 食管鳞癌,纳武利尤单抗 - 2021-04-10

勃林格殷格翰能否在抗凝血药领域 “扳回一城”?

勃林格殷格翰能否在抗凝血药领域 “扳回一城”?

【新闻事件】3月3日,德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)公司正式向美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部(HC)提交其抗凝血剂解毒剂- idarucizumab上市许可申请,并请求获得上述三家机构的加速审批资格。Idarucizumab是一种人源化的抗体片段,临床前和临床一期试验都已经证明其在抑制抗凝血剂达比加群酯(Dabigatran,商品名为泰毕全/P

生物谷 - 抗凝血药物,Boehringer-Ingelheim - 2015-03-12

BMS获得欧盟委员会对CAR-T疗法Breyanzi的支持

BMS获得欧盟委员会对CAR-T疗法Breyanzi的支持

CHMP 的积极意见是基于 I 期单臂 TRANSCEND NHL 001 试验的结果,以及中期 TRANSCEND WORLD 研究的额外数据。

MedSci原创 - 弥漫性大B细胞淋巴瘤,Breyanzi - 2022-02-03

盘点2015年专利过期药TOP10

导读:Fiercepharma网站一份分析报告称,2015年将有计数十亿美元的明星销售药专利到期,累计价值高达440亿美元,这一金额仅次于2012年的530亿美元的专利到期损失。 根据evaluatePharma的数据,2015年将有440亿美元的专利药过期,但是由于这10类专利到期药物有多项属于生物制药,因此预计明年受影响的销售额最高只会达到160亿美元。显然这是一个忧喜交加的

新药汇 - 专利,专利过期 - 2015-01-27

10大即将专利过期的重磅炸弹药物

    在医药领域,独占权意味着一切。一旦一个品牌药开始面临仿制药的竞争,品牌药的定价权就受到削弱,该药品的销售量也会逐渐走低,于是制药公司不得不转向新的药物以维持销售额。这非常合理,但是如果即将失去专利保护的药品是公司销售份额中最大的,而且同时有好几个这样的药物同时专利到期,那即使是最理性的公司也会感到有点恐慌。     在今天的制药行

重磅炸弹 - 2011-11-09

癌症的超级幸存者

特尔福德(Tom Telford)感到胃部疼痛。特尔福德是纽约市的一位老师,之前一直忙着完成年末评分以及在整个季后赛中辅导学校的高中棒球队。他左一杯右一杯地没少喝咖啡。特尔福德一度担心自己可能得了胃溃疡。 不过学校放假后,特尔福德希望放松一下,他期待与妻子一起共赴他们结婚25周年的纪念游。但到达加勒比海之后,特尔福德发现自己游泳很费劲,上下甲板就把他累得够呛。回到家后,特尔福德在卧室里安

华尔街日报中文网 - 癌症,幸存者 - 2015-01-05

专利悬崖:药企困境中挣扎求生

药物专利到期对于传统制药巨头们来说是一个巨大的打击,新药研发则意味着新生。但据2014年全球各大制药巨头们的第一季度财报显示:只有屈指可数的几家药企从2010年以来研发的新药中继续受益,其它的仍在专利悬崖的困境中挣扎求生。 以下是世界主要药企的相关数据: 强生继续领跑群雄,它2010年以后研发的新药销量占第一季度总销量的26.7%,比去年同期增长4.74亿美元。其中六种新药,包括前列腺癌药物Zyt

生物谷 - 药企,专利悬崖 - 2014-05-07

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