Hypertension：高血压临床试验中的心力衰竭事件
SPRINT的主要结果并非由心力衰竭事件减少所致。此外，该事后分析支持对高危高血压患者采用更强化的治疗策略。
MedSci原创 - 高血压，心力衰竭 - 2021-09-23
强生单剂新冠疫苗综合有效率达66%，康希诺继续推进Ad5-nCoV的III期临床试验
美国强生公司29日表示，旗下杨森研发的JNJ-78436735也称为Ad26.COV2.S对中重度新冠病例的预防总有效率达66%，对严重病例的有效预防则达85%。
MedSci原创 - Ad26.cov2-s - 2021-02-01
关注罕见病“红细胞生成性原卟啉症及X连锁卟啉症”：已启动MT-7117全球III期临床试验
三菱田边制药株式会社今日宣布，已开始进行MT-7117[一种选择性黑皮质素1受体（MC1R）激动剂]的全球III期临床试验，旨在治疗具有光毒性史的红细胞生成性原卟啉症及X连锁卟啉症患者。
MedSci原创 - 红细胞生成性原卟啉症，MT-7117 - 2020-06-15
临床试验要如何降低不依从或失访率？
2015年11月，N Engl J Med杂志刊出一篇文章，报告了在心血管疾病高风险的2型糖尿病患者中，使用恩格列净对心血管疾病发病和死亡的影响[1]。这个RCT在随机分组之前，所有研究对象均接受2周的安慰剂治疗，这个时期又称为安慰剂导入期（Placebo Run-in Period）。本期“一条知识”，就来聊一聊安慰剂导入期。 什么是安慰剂导入期，它又有什么作用呢？ 在RCT中，部分研究对象
MedSci原创 - 临床试验，依从 - 2017-05-12
辉瑞对12岁以下儿童展开新冠疫苗临床试验
据NEXSTAR、CNBC等外媒报道，美国辉瑞制药公司（Pfizer）近日宣布，已开始对12岁以下儿童展开新冠疫苗临床试验。截至目前，尚未有在儿童及婴儿中使用的新冠疫苗批准上市。
医谷网 - 临床试验，新冠疫苗，COVID-19疫苗 - 2021-04-03
国内外临床试验保险行业发展现状比较
国内新药临床申请、临床试验呈现逐年攀升的趋势，这将导致临床不良风险事件（SAE）发生的可能性增加，在这种情况下，无论申办方还是受试者，都需要通过有效的第三方保险来降低自身风险。我国药物临床试验保险发展才起步，存在政策不完善、行业非标化、保险公司不专业以及申办方或受试者投保意识低等问题。探索临床试验保险的改进方向，为临床试验参与双方保驾护航是我国目前临床试验保险行业需要努力的方向。一、药物临床试
火石创造 - 临床试验 - 2019-10-17
多中心临床试验成果给激素受体阳性乳腺癌更多临床选择
激素受体阳性乳腺癌最重要的治疗手段是内分泌治疗，而随着选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂的上市，激素受体阳性乳腺癌也开启靶向治疗时代。2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会报道了MONARCH plus研究，该研究期中分析达到主要终点，Abemaciclib联合NSAI组的中位PFS尚未达到（22.32， --），而安慰剂联合NSAI组为14.73个月（11.21，
肿瘤资讯 - 多中心临床试验，激素受体阳性，乳腺癌，临床选择 - 2019-10-13
医疗器械境外临床试验数据怎么用？
1月11日，CFDA发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》，对使用境外临床试验数据加速医疗器械国内上市做了更细致的规定。
健康点healthpoint - 医疗器械，境外临床试验数据 - 2018-01-12
复方丹参滴丸完成美国FDA三期临床试验
科技日报北京12月23日电 （记者冯国梧 李颖）天士力制药集团股份有限公司12月23日发布公告，复方丹参滴丸首个完成美国食品药品监督管理局（FDA）三期临床试验，临床试验研究证明：复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛安全有效复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛的临床价值通过FDA三期临床试验再次得到证实。 据了解，复方丹参
科技日报 - 天士力，复方丹参滴丸 - 2016-12-25
精准医学临床试验之“伞式研究“和“篮式研究”
关于精准医学的概念、内涵和外延想必大家已经比较清楚了。其实，根据基因分型的篮式研究“Basket trial”和伞式研究“Umbrella trial”在逐渐进入视野，今天就带大家来了解一下伞式研究（Umbrella Trial）和篮式研究（Basket Trial）。 伞式研究和篮式研究的定义 2014年，美国癌症研究学会（American Association for C
转化医学网 - 精准医学，研究方法 - 2016-02-14
AACR 2014：I-SPY 2临床试验设计特色与要点
I-SPY 2研究纳入了高危、II期/III期的乳腺癌患者。详细见报道：AACR 2014：乳腺癌新药neratinib疗效优于曲妥珠单抗（I-SPY 2研究） 实际上，这个研究的设计也相当具有特色。
MedSci原创 - AACR，I-SPY，设计 - 2014-04-13
临床试验数据收集进行移动化，已成为趋势
全球服务提供商ICON plc近日公布的一项调查结果表明，众多制药及临床研究组织（CROs）支持在临床研究中使用BYOD也就是“自备设备”方法。在医疗行业中，对临床医生来说，BYOD功能包括访问电子病历等；对于患者来说，BYOD可以用来进行检验结果的通知、疾病数据传输等，帮助建立以患者为中心的疾病数据评估。临床研究中，BYOD指的是
中国科学报 - 临床，医疗 - 2016-07-28
吴一龙教授：肺癌的临床试验和真实世界研究
在大会上，来自广东省人民医院/广东省肺癌研究所的肺癌专家吴一龙教授分享了“肺癌的临床试验和真实世界研究”。记得吴一龙教授在参加第16届世界肺癌大会（WCLC）中
MedSci原创 - 肺癌，临床试验 - 2015-10-19
汤森路透：临床试验结果报告中的种种趋势
从Clinicaltrials.gov随机选择600项试验分析，显示其中仅50%的结果发表在文献中[3] 。但近日一项研究报告称Clinicaltrials.gov注册的大型临床试验中30%左右都未发表[2] 筛查“Cortellis临床试验情报”，我们发现2000年-2010年完成的临床试验平均40%有结果按试验完成年份的实际比例见图1。 为进一步评估临
汤森路透 - 临床试验 - 2014-10-22
为您找到相关结果约500个
