复盘新冠时代，那些不得不说的突破性治疗药物
这篇评论文章主要介绍了在大流行期间应对COVID-19、埃博拉病毒病（EVD）、心脏病、癌症、阿尔茨海默病、糖尿病和疟疾最具影响力的突破性医学创新，这些创新对人类具有深远的意义和积极的影响。
生物探索 - 突破性治疗药物，新冠 - 2022-02-17
印度仿制药的成功带给中国的思考
在人类历史上，中国与印度均为文明古国，近代的国情也十分相似。但是印度的制药行业非常发达，随着仿制药的持续增长，印度已成为世界仿制药市场的主要贡献者之一。期望从对比中借鉴印度制药工业发展的有益经验，进一步促进我国制药工业的健康发展。一、印度仿制药的发展历程第一阶段，印度取消医药产品专利，加强对跨国医药企业的限制，使本土医药企业逐渐建立优势。1970印度颁布的《专利法》使印度企业可以合法地仿制跨国
博济医药 - 仿制药，中国，思考 - 2018-04-11
2019年15大临床试验失败案例盘点
本年度的15大临床试验失败案例已经出炉，其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。
生物制品圈 - 临床试验，药物研发 - 2019-12-17
2019年15大临床试验失败案例剖析
临床试验是获得新药上市许可的最重要步骤，也是新药研制过程中最昂贵的，而且从首次给药试验到上市的整个项目的也可能花费研究者和投资人巨大的时间。 当然，一旦临床试验到达关键的实质性阶段，上市的可能性就会提高。但是每年在投入数百万甚至数十亿美元之后，很多药物最终都失败了。 本年度的15大临床试验失败案例已经出炉，其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。
药时空 - 临床试验，失败 - 2019-12-21
综述：2021年抗体类药物观察【附资料下载】
2020年，FDA批准12款抗体新药，与2018年最高点持平。FDA累计批准99款抗体新药，其中2014年以来即批准64款，占到三分之二。
网络 - 抗体 - 2021-02-14
中国新药，破茧而出
2019年9月17日，屠呦呦，这位家喻户晓年已89岁的女药学家，被授予“共和国勋章”。四年前，瑞典卡罗琳医学院宣布，将诺贝尔生理学或医学奖授予屠呦呦和另外两名科学家。
活粒 - 新药，破茧 - 2020-01-10
癌症免疫治疗——硅谷狂人也来抢夺盛宴！
当我们在国内还在争论癌症免疫治疗是否有效时，美国人已大踏步前进！不仅是医疗圈子在努力，如今美国硅谷富豪也不甘寂寞，争夺肿瘤免疫治疗的大蛋糕！Napster和facebook双料创始人——Sean Parker快速进入这一领域，成为硅谷中癌症免疫疗法明星人物，而且一象他的眼光都是正确的。Jeffrey Bluestone凭借总计1.25亿美元的捐款，Sean Parker成立了以自己名字命名
MedSci原创 - 癌症，免疫，治疗 - 2016-05-03
2011年美国35只新药获批 创7年新高
2011年，随着制药公司对监管部门要求提供更多安全数据作出积极回应，并全力避免FDA在最后一刻“发补”，美国获批新药数量创7年来新高，共批准35只新药(MedSci注：国内很多数据说是30只，其实不正确，35个，包括了一些成像剂），同比上一年21只有较大幅度提高。2004年共有36只新药获得批准。 小结下来，肿瘤有7个，用于孤儿病的有10个，丙肝新药2个，抗凝药物2个，用于MRSA感染1个，蝎毒
MedSci原创 - 新药，FDA - 2012-01-20
综述：CAR-T疗法、TCR-T疗法研发格局
>CAR-T疗法的概念最早来自于Zelig Eshhar教授（以色列人，德国洪堡大学教授）。▲Zelig Eshhar教授Zelig Eshhar提出将抗体的轻重链连接到T细胞表面TCR的恒定区上，随后又将scFv替换轻重链，避免了多次重复的转基因。这就是第一代CAR-T疗法，随后陆续应用到临床上。然而这些早期的临床研究没有获得理想的效果，响应率不佳，而且在靶向CAIX的CAR-T疗法中，出现了胆
生物制药小编（经授权转载） - 细胞治疗，CAR-T，TCR-T - 2017-01-11
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
2011年全球新药研发盘点
不知不觉，2012年到了，回首2011年，对于制药行业来说是一个“多事之秋”，行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。 Gilenya：副作用引关注 2011年4月，当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时，成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症（MS）的口服药物。 这是MS治疗领域取得的一个重大进步，预计在未来几年中，这一领域将会出现更多的竞争对手。Gilenya（fingol
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-01-20
汤森路透发布2014年10月药物快讯
概要： nAChRa7 新型强效正向变构调节剂见报 FDA 批准奈妥匹坦/帕洛诺司琼复方药治疗 CINV 新型强效 CETP 抑制剂 BI-415756 治疗心血管疾病 传统中药提取化合物具有抗银屑病作用 新型选择性前列腺素 EP2 受体激动剂在临床前研究中展现前景 Ripasudil 盐酸水合物在日本获得制造经销批准 FDA 批准 Baxter 公司的 Obizur 治疗获得性
汤森路透 - 药物，复方药，奈妥匹坦 - 2014-11-13
10大即将专利过期的重磅炸弹药物
在医药领域，独占权意味着一切。一旦一个品牌药开始面临仿制药的竞争，品牌药的定价权就受到削弱，该药品的销售量也会逐渐走低，于是制药公司不得不转向新的药物以维持销售额。这非常合理，但是如果即将失去专利保护的药品是公司销售份额中最大的，而且同时有好几个这样的药物同时专利到期，那即使是最理性的公司也会感到有点恐慌。 在今天的制药行
重磅炸弹 - 2011-11-09
直面企业成长之路——中国生物医药发展机遇国际论坛2008现场访谈实录
直面企业成长之路 ——中国生物医药发展机遇国际论坛2008现场访谈实录 作者 何丽 嘉宾 罗氏研发中心首席科学官陈力博士 泰格医药科技有限公司副总经理徐家廉先生 上海诗丹德生物技
会议 - 2008-07-29
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