综述:2021年抗体类药物观察【附资料下载】

2021-02-14 网络 网络

2020年,FDA批准12款抗体新药,与2018年最高点持平。FDA累计批准99款抗体新药,其中2014年以来即批准64款,占到三分之二。

在《Antibodies to watch in 2021》系列文章的第12期年度中,我们讨论了2020年发生的抗体治疗学发展中的关键事件并预测了2021年可能发生的事件.2019年的冠状病毒病(COVID-19)大流行带来了一系列挑战和挑战。到2020年将为医疗保健系统带来机遇,并且在2021年将继续如此。值得注意的是,到2020年11月下旬,美国已授权两种抗SARS-CoV抗体产品bamlanivimab和casirivimab和imdevimab鸡尾酒用于紧急使用。美国食品药品监督管理局(FDA)以及重新定型的抗体levilimab和itolizumab已分别在俄罗斯和印度注册用于紧急用途,作为COVID-19的治疗方法。尽管出现了大流行,但截至11月,美国或欧盟已于2020年首次批准了10种抗体治疗剂,而2020年12月可能又批准了2种(tanezumab和margetuximab)批准。在俄罗斯获得首批批准,西妥昔单抗萨拉托拉康钠在日本首次获得批准。 2021年的批准数量可能会创下纪录,因为FDA或欧洲药品管理局已经对16种研究性抗体疗法的营销申请进行了监管审查。在这16种m

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  1. 2021-03-27 ms6000002086082076

    谢谢

    0

  2. 2021-02-15 健康达人

    #单克隆抗体##单抗#是目前国际上最火热的一类药物了

    0

  3. 2021-02-15 carrotlyl

    感谢

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