透过“基因编辑婴儿”事件，看当下医学伦理暴露的问题
本月26日（周一），一则关于“艾滋病免疫基因编辑婴儿”的新闻，瞬间引发了医药行业的大讨论，朋友圈也很快被这则消息持续刷屏，“贺建奎”、“基因编辑”、“莆田系”、“和美”等关键词迅速被推到风口浪尖，人们在讨论之余，也在等待着官方的层层报道。笔者相信，有关事件的来龙去脉，相关部门会给出真实答案，而在这里，笔者想说的是，透过该事件，理性了解当下我国的医学伦理相关知识及内涵，也许对于每个医药工作者来说，更
新浪医药 - 基因编辑，医学伦理 - 2018-11-28
10省试点，这项医药政策要全国铺开？
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点，试点将实施至2018年11月4日。
赛柏蓝 - MAH，试点，药品注册 - 2018-04-11
攻克脑转移——下一代ALK抑制剂的研发方向
国内自主研发的me-better/new-better ALK抑制剂是否具有竞争力？自美国FDA于2011年8月批准第一代ALK抑制剂克唑替尼用于ALK阳性局部晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）之后，陆续上市了第二代和第三代ALK抑制剂，使ALK阳性晚期NSCLC患者的生存时间得到显着延长。同时在ROS-1阳性NSCLC，克唑替尼等ROS-1抑制显着延长患者的生存时间。
肿瘤资讯 - 脑转移，ALK抑制剂，研发方向，肿瘤 - 2019-10-16
首个韩国肉毒毒素产品“乐提葆”中国获批
近日，四环医药发布公告称，由公司独家代理、韩国生物制药公司Hugel生产的“注射用A型肉毒毒素（Letybo 100U，商品名为乐提葆）”于2020年10月21日正式获国家药监局批准上市
医谷网 - 乐提葆 - 2020-10-28
单组目标值(OPC)临床试验的统计学考虑
作者：中国临床试验生物统计学组(CCTS) 李卫，赵耐青(执笔) 来源：中国卫生统计 2017年6月 第34卷第3期 随机对照临床试验(randomized controlled trial，RCT)是临床研究的金标准，药物/医疗器械临床研究中，尤其是提供关键证据的临床研究中一般均采用RCT。在极少数的医疗器械临床试验中，如采用随机对照试验，会存在伦理学风险，致使临
中国卫生统计 - 单组目标值 - 2019-01-29
Lung Cancer：特异性97.9%，敏感性72.1%！吴一龙团队分析三项亚洲队列发现，首个通过FDA批准的液体活检可以作为肺癌组织检测的有力补充
2018年年末，我国肺癌领域的“大牛”吴一龙教授带领团队在Lung Cancer杂志上发表了一项研究[1]，他们在三个亚洲人群队列中，对检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者表皮生长因子受体（EGFR）突变的COBAS®EGFR突变检测V2版在临床应用中的效果进行了评估。
奇点网 - 液体活检，肺癌，组织检测 - 2019-01-27
国家药监局正式挂牌 未来几大变与不变
据传，昨日凌晨，原国家食品药品监督管理总局，在北京市西城区宣武门西大街26号院摘牌。1.gif随即，4月10日上午，新组建的国家市场监督管理总局揭牌仪式在三里河东路8号原国家工商总局举行，国务委员王勇参加了揭牌仪式。2.webp.jpg▍过渡期，企业怎么办？未来几个月的过渡期，企业怎么办？按照此前消息，国家市场监管总局的机构改革时间表如下：3月31日前配备部门领导班子成员；4月10日国家市场监
赛柏蓝 - 药监局 - 2018-04-11
美国并非仿制药掘金天堂 有的人只是到FDA考个“证”
有的药企去美国是搞国际化，他们搞中美双报是为节省研发资源；有药企去美国是去FDA考“证”，拿着带“证书”的产品回到中国卖......
药事纵横 - 仿制药，ANDA，FDA - 2018-02-06
善食品药品追溯体系意见发布！鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识
9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见，包括： 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分
生物谷 - 药品，医械企业，唯一性标识 - 2016-09-28
2016深圳神经病理读片会邀请函
邀请函 尊敬的各位病理科及临床同道：诚邀您参加广东省抗癌协会神经肿瘤专业委员会神经病理学组2016年第一季度神经病理读片会暨中山大学肿瘤医院——深圳市第二人民医院联合检测中心授牌仪式！本次会议特邀省内权威病理专家进行肿瘤分子病理专题学术讲座，内容丰富。再次诚邀您能拨冗出席！ 会议时间：2016年3月12日全天 09:00——18:00 会议地点：深
MedSci原创 - 病理会，导师梦工场 - 2016-03-11
中国晚期原发性肺癌诊治专家共识要点（2016年版）
文章节选自：中国肺癌杂志2016年1月第19卷第1期作者：中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 石远凯；中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 孙燕；山东肿瘤医院 于金明等●概述原发性肺癌（以下简称肺癌）是我国最常见的恶性肿瘤之一。国家癌症中心2015年发布的数据显示，2006年-2011年我国肺癌5年患病率是130.2（1/10万）。其中男性84.6（1/10万），居恶性肿瘤第2位。女性45.
中国肺癌杂志 - 肺癌，共识 - 2016-02-03
ASCO 2014：中美专家聚首USCACA年会
第50届美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2014)于2014年5月30日至6月3日在美国芝加哥召开。美国中部时间5月30日晚6:30，第6届美中抗癌协会（USCACA）年会在ASCO2014首日举行，中美参会专家逾百人。CSCO主任委员吴一龙教授和核心专家李进教授、陆舜教授、沈琳教授、王洁教授、张力教授、周彩存教授应邀出席。USCACA还特别邀请到中科院上海药物所所长丁健院士、美国威斯康星综合癌症
中国医学论坛报 - ASCO，美中抗癌协会，吴一龙 - 2014-06-03
中国肝癌治疗药物获FDA孤儿药资质
小编提示：这仅仅是获得YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质，并不是批准上市。能否正式上市成功，还要看后期的临床试验结果。10月24日，依生生物制药有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发，具有独立知识产权的大分子生物制剂，能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，提升免疫系统对肿瘤细胞的杀
科学网 www.sciencenet.c - 生物，制药 - 2016-10-25
为您找到相关结果约500个
