ELCC 2022：创新药临床研究汇总
本文汇总了奥希替尼、TQ-B3101、SH-1028、赛沃替尼等肺癌最新药物临床试验结果，主要为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择与持续获益。
ioncology - ELCC - 2022-04-03
NMPA：2021年获批准上市的创新药
据不完全统计，截止12月25日，2021年国家药监局发布批准的创新药共23个，其中中药11个，生物药9个，疫苗3个。
MedSci原创 - 创新药，NMPA - 2021-12-29
两部委发文支持创新药研发 对创新提细化要求
解决创新药、儿童药、短缺药供应问题是民众关注的焦点，下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。意见提出，加强食品药品产品从研发生产到临床应用的全链条创新。支持仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价，中药创新药、民族药
新华网 - 两部委，创新药，细化要求 - 2018-01-31
国家药监局：新药上市许可行政审批时限压缩1/3
日前，国家药品监督管理局在官网发布《关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知》（以下简称《通知》），要求加快新药上市许可，进一步将新药上市许可的法定行政审批时限压缩三分之一。
人民网-人民健康网 - 新药上市许可，行政审批时限 - 2018-11-22
国产创新药为啥总是难产？靶点难寻：新药创制只能亦步亦趋
找靶点难，这是全球新药研发业界的共识，中国尤为如此。“2008年，新药创制专项实施以来，我国批准了35个1类新药，可没有一个靶点是自己首先发现的。”重
科技日报 - 创新药 - 2018-10-15
CIT 2018：FDA新药审批顾问：抗血小板治疗的传说与现实
2018年3月22~25日，在第十六届中国介入心脏病学大会（CIT 2018）的药物学研讨会专场，与会专家聚焦临床研究热点，就ST段抬高型心肌梗死（STEMI）溶栓患者的优化抗栓策略、急性冠状动脉综合征（ACS）患者心肌梗死后的长期抗栓选择等进行了激烈的讨论交流。
国际循环 - FDA，抗血小板治疗，替格瑞洛 - 2018-04-05
FDA新药审批黑幕被扒光：医生药企间的钱财交易
美国食品药品管理局（FDA）被认为是世界上最公正、最权威的新药审批机构，但7月6日《科学》杂志网站刊发的一篇调查报告，引发了人们对FDA新药评审公正性的担忧。这篇名为《隐藏的冲突？》的报告指出，尽管FDA新药评审顾问小组成员中很少有公认的和未经批准的潜在利益冲突，但在药物评审完成之后，某些成员会收到来自被审查药物制造商或其竞争对手的大笔资金，而这种 “事后付费”型的财务关联很少被发现
科技日报 - FDA，新药审批，医生 - 2018-07-10
全球肺癌关注月：专家呼吁加快肺癌突破性新药审批进程
但肺癌不一定是致命的，新的突破性治疗方法显著提高了肺癌患者存活率。对于已确诊的肺癌病人，根据其肿瘤的具体特征而选择适当药物进行个体化治疗十分重要。
MedSci原创 - 肺癌，临床研究，靶向治疗 - 2015-11-13
刘昌孝：创新药盼“重磅”效益
创新药物市场竞争激烈 2013年获得以突破性治疗药物资格批准的创新药物，大约1/3是用于治疗癌症。其重要警告是，这种商业成功将使少量企业受益。 去年虽然批准了不到1/3的创新药物，但据预测，这批新药合并后的5年销售额可能是2012年批准新药的10倍，因为有7款潜在“重磅炸弹”级候选药物将向市场投放。
博客网 - 创新药，刘昌孝 - 2014-02-12
2014创新年 中美原研新药热辣出炉
但其实这只是事物的一面，这一年令人振奋的消息也不少，印度火星探测器“曼加里安”进入火星轨道，以创新为卖点的苹果手机iPhone6在赚足了世人眼球的同
米内网 - 药械，2014 - 2014-12-25
创新药物与治疗 共建抗癌联盟
没有刻意追求的隆重热烈场面，没有吸引眼球的商业促销手段，北京国际会议中心X楼的会议厅里却"人满为患"。工作人员几次在后排"加座"方能满足不断"挤"进会场的嘉宾。6月22日上午，由中国生物医药技术协会主办、大连百奥泰生物技术有限公司承办的2009年第二届癌症大会拉开帷幕，记者在现场亲眼目睹了此次学术盛会的人气鼎盛、群贤毕至。亲历二届中国癌症大会的会务人员无不感慨
会议 - 2009-07-01
FDA重审3只被拒减肥药 减肥新药审批迎来拐点
2012年以来，美国FDA将对此前在2010年被拒绝的3只减肥药物进行重新审查。而至于这3只药物可否获批，医学界大多持观望的态度。医学界怀疑的并不是这些减肥药的疗效，而是它们的安全性，虽然业界也非常渴望在这一治疗领域取得重大突破。 自从上一只减肥药物获批销售以来，时间已经整整过去了13年。最后一只获得批准的减肥药是罗氏生产的赛尼可（Xenical），于1999年获得批准。 Orlistat：审
MedSci原创 - 减肥药，FDA - 2012-03-16
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