咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）
为了规范和指导咀嚼片（化学药品）质量属性的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》（见附件）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 咀嚼片，质量属性研究技术指导原则 - 2023-02-19
国家药监局拟出台疫苗药品配套规章，源头防范质量风险
国家药监局拟出台疫苗药品配套规章，确保疫苗管理法等法律法规落地实施。10月17日，最高人民检察院发布《全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动工作方案》，通报近年工作情况和专项行动主要内容和工作要求。在疫苗安全上，国家药监局要求强化疫苗药品监管执法，严厉打击疫苗药品领域违法行为。国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅表示，要统筹运用检查、检验、监测、投诉举
澎湃新闻 - 药监局，疫苗，药品 - 2019-10-17
中国医疗机构药品临床综合评价质量控制体系共识
构建一套科学、规范的适用于药品临床综合评价的质量控制体系，确保医疗机构药品临床综合评价的规范开展和结果转化应用等工作顺利实施。方法 运用德尔菲专家咨询法征求专家意见，并对意见进行整理、归纳、统计、反馈
中国药业 - 药品临床综合评价 - 2022-08-14
《药品管理法》发布 医药质量管理成为高危职业
8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权的票数，表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。
医药观察家网 - 药品管理法，质量管理，GSP - 2019-08-30
人民日报聚焦药品集中带量采购：挤水分、保质量、促竞争
核心阅读药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间；中标药品要通过国家一致性评价，意味着质量有把控；降药价，主要是通过带量采购降低营销成本，无需挤压研发成本，还促使药企用疗效近日，“4+7城市药品集中带量采购”试点引起热议。据悉，这11座试点
人民日报 - 人民日报，药品集中，带量采购 - 2019-01-23
咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）
为明确对咀嚼片（化学药品）质量属性研究的技术要求，以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 咀嚼片，质量属性研究技术 - 2022-10-04
提速上市审评审批、降价入医保、质量严格对标 多举措保障药品供应
只有创新才能研发出更多质量高、疗效优的新药好药，中国在仿制药国际标准化体系建设、药品质量、疗效等方面的工作进一步加强。
人民网－人民日报海外版 - 药品供应，仿制药，审评审批 - 2017-11-21
海正药业与圣兆药物建立战略合作，专注高技术壁垒药品，满足广大患者对高质量药品需求
海正药业和圣兆药物的强强联手，将提升广大患者的药品可及性、满足患者对高质量药品的需求。双方的合作，一方面是践行国家推动药物创新的顶层设计，同时在当前医改背景下，也将
MedSci - 海正药业，圣兆药物 - 2020-01-21
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 仿制药 - 2024-02-08
关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知（征求意见稿）》
国家药监局组织起草了《关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知（征求意见稿）》，现公开征求意见。
国家药品监督管理局官网 - 药品经营 - 2023-12-28
化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南
根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》（见附件1-3
CDE - 化学药品 - 2021-10-15
2010华中科教展提升品质获好评
3月23日，由湖北省科协、省教育技术协会、省质检协会及武汉风向标会展服务公司共同主办的"2010第四届华中科学仪器展、第二届华中教育技术装备展"在武汉市武昌洪山体育馆开幕。 尽管武汉阴雨绵绵，但依然挡不住参观热潮，仅在开幕当天，共有武大、华科大、华农、地大、体院、湖大、湖工大、同济、生物学院、科技学院、工程大学、中科院、武钢、神龙、省质监局、省检验检疫局、纺织质检站、中心工程检测站、省疾控中心、
会议 - 2010-03-24
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