咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)

2023-02-14 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于安徽省

为了规范和指导咀嚼片(化学药品)质量属性的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。

中文标题:

咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)

发布日期:

2023-02-14

简要介绍:

为了规范和指导咀嚼片(化学药品)质量属性的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

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