如何获取“高质量数据”——大数据于临床医学价值的全景剖析
对于临床医生在日常诊疗工作的同时，还承担众多医学科研任务这个话题，业内至今仍颇多争议。临床医生到底应该以诊疗工作为主，还是学术科研为主？两者在促进临床诊疗和科研水平的提高中，本应相辅相成，互相
动脉网 - 数据 - 2018-03-22
2018 ASHM临床指南：HIV暴露前预防（更新版）
2018年4月，澳大利亚艾滋病医学会(ASHM)更新发布了HIV暴露前预防指南，HIV感染高危人群日常联合应用替诺福韦和恩曲他滨进行暴露前预防在美国，欧洲以及澳大利亚和WHO指南中均有推荐。本文是对2017版指南的更新，针对每日用药和按需用药进行HIV暴露前预防的建议进行修订。
J Virus Erad. 2018 A - HIV暴露前预防 - 2018-04-30
CFDA开查医械临床试验数据造假
2017年的第一次医疗器械临床试验监督检查工作已经开启。新一轮洗牌在即，但愿您不会“不幸中枪”！
赛柏蓝器械 - 医疗器械，临床试验，数据核查 - 2017-07-11
别想了 临床数据“共享”只会利好跨国药企
7月10日，CFDA发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。这意味在《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》后，药品这端的口子也打开了。
智通财经网 - 临床数据 - 2018-07-11
IVD前沿丨cfDNA数据检测于临床新应用
作者开发了一种方法，利用单细胞转录组图谱从头扫描cfDNA片段图谱，以获得健康和疾病中一系列潜在的细胞类型贡献者。
小桔灯网 - cfDNA，液体活检 - 2024-04-15
CFDA：临床试验数据造假如何处罚？
4月10日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》，并再次向社会公开征求意见，意见反馈时间截至4月21日。
环球医学 - 临床试验，试验数据 - 2017-04-12
ICMJE又放大招——临床试验数据共享声明
临床试验要求研究者share数据了？谁这么大胆呢？想当年PLOSONE杂志要求作者提供数据在学术界可谓是掀起了轩然大波。这会儿又是谁能在大名鼎鼎的BMJ上发表社论要求大家公开（共享）临床试验数据？
临床流行病学和循证医学 - ICMJE，临床试验分享数据 - 2017-06-10
多模PET成像为临床前肿瘤学提供新见解
为患者提供更个性化的癌症治疗的需求，正推动着临床前PET肿瘤研究的发展。众多的肿瘤类型及其对不同治疗手段的反应不一，使得对有效治疗癌症方法的探求变得极具挑战。
医谷 - 肿瘤，PET成像 - 2019-09-02
临床试验中缺失数据的预防与处理
缺失数据在临床试验中是非常常见且不可避免的。它一般是由于受试者在试验中失访、依从性差、不良事件、缺乏疗效等原因提前退出试验而造成,也可能是因为采集标本或测量中的问题,如疫苗临床试验中因采取的血液样本过少而未能检测到有效的抗体滴度值所造成的疗效指标缺失等缺失数据不仅会降低试验的把握度,而且会给试验结果的评价带来偏倚。因此,一方面,在数据统计分析时,采用适当的统计分析方法提高试验的检验效能,减小
药学学报 - 缺失，数据 - 2017-05-12
临床试验数据管理工作技术指南
本指南从数据管理相关人员的职责、资质和培训，管理系统的要求，试验数据的标准化，数据管理工作的主要内容，数据质量的保障和评估，以及安全性数据及严重不良事件六个方面进行全面阐释，旨在对我国临床试验的数据管理工作起到规范化和指导性作用，适用于以注册为目的的药物临床试验，对上市后临床试验以及其他类型试验也同样具有指导意义。
国家食药监总局 - 临床试验数据管理工作技术，指南 - 2016-08-01
英国指责临床试验数据缺乏透明度
一个英国政治家团体日前表示，由于临床试验结果经常不对外公开，这种缺乏透明度的做法给医生、研究人员和病人造成了很大困扰。1 月 3 日，英国下议院公共账户委员会公布了一份关于达菲（Tamiflu，罗氏制药公司研发的一种预防及治疗流行性感冒药物）储备情况的报告，从而掀起了一场关于临床试验数据是否应该公开的讨论。
生物360 - 2014-01-06
临床试验的电子数据采集技术指导原则
为了促进我国临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求，有必要对临床试验中应用电子数据采集技术的基本考虑和原则进行明确阐释，本指导原则通过对电子数据采集技术的概念和基本考虑，电子数据采集系统的基本技术要求以及在临床试验实施不同阶段的应用要求的详细阐述，旨在帮助和指导相关各方，包括申办者、合同研究组织（CRO）、临床研究者等在临床
国家食药监总局 - 临床试验的电子数据采集技术，指导原则 - 2016-08-01
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