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39个药物临床试验项目的<font color="red">文档</font><font color="red">管理</font>规范化总结

39个药物临床试验项目的文档管理规范化总结

作者及单位:丁 倩 1 ,曹 彩 2 ,王晓玲 1 1. 首都医科大学附属北京儿童医院,北京 100045 2. 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟,北京 100034

药物评价研究 - 文档管理 - 2020-11-03

静脉用药调配中心<font color="red">文档</font><font color="red">管理</font>体系的建立与实施——《静脉用药调配中心建设与<font color="red">管理</font>指南》系列解读(五)

静脉用药调配中心文档管理体系的建立与实施——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(五)

规范的文档管理体系是文件传达、执行、监督、持续改进、保证结果可溯源性的关键环节,提取其中隐含的有用信息有助于科室的业务活动的开展。

中国医院药学杂志 - 静脉用药调配中心 - 2022-12-26

药品注册申请电子<font color="red">文档</font>结构(征求意见稿)

药品注册申请电子文档结构(征求意见稿)

为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了相关征求意见稿。

2022-11-18

CFDA全面接轨FDA,年底试行药品电子通用技术<font color="red">文档</font>系统(eCTD)

CFDA全面接轨FDA,年底试行药品电子通用技术文档系统(eCTD)

2017年5月30日,CFDA药品审评中心的工作人员却并未休息,两部关于eCTD(药品电子技术通用技术文档)的征求意见稿选择在这一天发布,分别是《药品电子通用技术文档机构(征求意见稿)》以及《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则

MedSci - CFDA,eCTD,FDA - 2017-07-30

FDA指南:研究数据技术一致性指南 - 技术规格<font color="red">文档</font>

FDA指南:研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档

本技术规范文件代表了美国食品和药物管理局(FDA)目前对这一主题的看法。它不会为任何人创造或授予任何权利,也不会对FDA或公众产生约束力。

FDA官网 - 研究数据 - 2023-12-06

AML患者长期<font color="red">管理</font>

AML患者长期管理

AML患者长期管理 - 2023-11-23

<font color="red">管理</font>焦虑

管理焦虑

如果你每天都感到焦虑,试着改变你的生活方式来管理你自己的焦虑。定期运动使身体释放内啡肽,内啡肽是一种天然的感觉良好的化学物质。设定一个30分钟的目标,每周至少5天。

MedSci原创 - 管理焦虑 - 2017-11-03

Eur Heart J:心衰<font color="red">管理</font>——强化<font color="red">管理</font>vs标准<font color="red">管理</font>研究(多中心随机对照试验)

Eur Heart J:心衰管理——强化管理vs标准管理研究(多中心随机对照试验)

为确定基于个体特征的强化心衰管理方案(intensified form of heart failure management programme,INT-HF-MP)在12个月的随访期间在降低医疗成本(主要终点)方面是否优于标准管理方案(SM),研究人员进行了本次研究。

MedSci原创 - 心衰,强化管理 - 2017-05-27

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ABSTRACT Submission guidelines (another word file attached) Registration form (another word file attached)     注册和摘要的提交:        请下载注册表格和摘要信息,并把表格与您的摘要,寄到sscs2009

会议 - 2009-05-08

药品电子通用技术文档(eCTD)实施指南V1.0

发布时间

CDE - eCTD - 2021-10-15

药品电子通用技术文档(eCTD)验证标准V1.0

发布时间

CDE - eCTD - 2021-10-15

药品电子通用技术文档(eCTD)技术规范V1.0

发布时间

CDE - eCTD - 2021-10-15

药物临床试验 文档目录•广东共识(2020年版)

各医疗单位:

《今日药学》 - 临床试验 - 2020-08-03

2016 EAST临床管理指南:成人胰腺损伤的管理

2016年10月,美国东部创伤外科学会(EAST)发布了成人胰腺损伤的管理指南,外伤性胰腺损伤比较少确与发病率和死亡率相关,包括急性出血,胰漏,胰腺脓肿,瘘管以及胰腺炎科等。

J Trauma Acute Care Surg. 2016 Oct 25. - 胰腺损伤 - 2016-11-01

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