球囊扩张导管注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 球囊扩张导管 - 2024-05-07
强生召回部分问题球囊扩张导管
美国 FDA网站上将“Dura Star” 和 “Fire Star”球囊导管召回事件定为最严重的“一级召回”。 中国网7月13日讯(记者 刘永晓 马艺文)7月12日,跨国制药企业强生公司再次出现召回事件:由于可能会出现“缓慢收缩”或“无法收缩”的问题,强生宣布召回Cordis公司生产的球囊扩张导管(商品Fire
www.china.com.cn - 强生,召回,球囊扩张导管,心梗 - 2012-07-17
药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》现予发布。
国家药品监督管理局 - 药物涂层球囊 - 2024-02-04
椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 球囊扩张导管 - 2024-05-22
子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 输卵管 - 2024-03-05
BJOG:球囊导管 VS 前列腺素诱导分娩的临床效果
近日,来自澳大利亚的一项随机对照试验比较使用球囊导管与前列腺素(PG)诱导分娩(IOL)及孕妇回家后的临床效果。
MedSci原创 - 诱导分娩,球囊导管 - 2020-12-10
一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 子宫颈 - 2024-03-06
我国首个用于外周动脉的国产药物洗脱球囊扩张导管获CFDA批准上市
据CFDA官网消息,近日,国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,批准北京先瑞达医疗科技有限公司生产的“药物洗脱外周球囊扩张导管”上市。该产品为整体交换型球囊扩张导管,球囊表面载有紫杉醇药物涂层,用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)。在球囊导管扩张过程中,药物涂层中的紫杉醇释放至靶病变血管壁中,抑制新生内膜过度增生。临床试验结果表明其有效性优于未涂层球囊扩张导
医谷 - 2016-06-01
Circulation:球囊扩张与自扩张经导管主动脉瓣置换术的比较
这项研究表明与BE-THV相比,使用SE-THV与PVR风险较高、院内和2年死亡率较高相关。
MedSci原创 - 经导管主动脉瓣置换术,球囊扩张瓣膜,自扩张瓣膜,结局 - 2019-12-11
JACC:新型自扩张与球囊扩张型经导管心脏瓣膜的多中心比较
两种瓣膜的成功率都非常高,临床和手术结果相当。
MedSci原创 - TAVR,ACURATE,neo,Sapien,3 - 2017-10-17
支架释放后球囊稍回撤再次扩张致冠脉破裂球囊封堵成功
患者男性,69岁,胸痛4个月入院。表现为典型心绞痛症状,偶有夜间痛醒。未服特别药物。
DrKing道金医学 - 支架,心绞痛,球囊扩张致冠脉破裂 - 2023-12-17
冷冻球囊导管消融术治疗房颤
近期,广东省人民医院心内科成功应用冷冻球囊导管消融新技术治疗心房颤动(房颤),截止本周,已有7例房颤患者接受了该手术,其中2例于去年12月完成,术后已经超过3个月,未再服用任何药物情况下,无房颤发生,生活质量大为提高
医学论坛网 - 房颤治疗,冷冻球囊导管消融术 - 2014-03-19
经冷冻球囊导管消融心房颤动中国专家共识
心房颤动(简称房颤)已成为仅次于高血压、冠心病的心血管疾病,长时间房颤导致心动过速性心肌病、心功能不全,以致出现呼吸困难和心力衰竭症状,甚至形成严重并发症———脑卒
中国心脏起搏与心电生理杂志.2020.34(2):95-108. - 心房颤动,冷冻球囊导管消融治疗 - 2020-04-30
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