临床研究中的电子系统、电子记录和电子签名：问题和答案
本指南草案为申办者、临床研究者、机构审查委员会、合同研究组织和其他相关方提供了有关在食品、医疗产品、烟草制品和新动物药物的临床研究中使用电子系统、电子记录和电子签名的信息。
FDA指南 - 临床研究 - 2023-11-14
FDA指南：使用项目反应理论提交临床试验数据集和临床结果评估文件
本文件提供了使用项目反应理论(IRT)提交临床结果评估(COA)数据的技术规范，并补充了FDA药物评估和研究中心(CDER)以患者为中心的药物开发(PFDD)方法指南系列。
FDA指南 - 临床试验数据 - 2023-11-10
JAMA Oncol发表FDA批准的癌症基因靶向治疗的临床价值评估结果
评估了2015年1月1日至2022年12月31日期间，FDA批准的癌症基因靶向治疗药物相关分子靶点的可操作性，并评估了支持癌症基因靶向药物批准的证据及其与临床益处的关联。
测序中国 - 靶向治疗，癌症基因 - 2024-05-08
韩国电子病历中用于记录临床结果和程序的本地术语的SNOMED CT映射指南：方法学研究
这项研究旨在开发和引入一种指南，将当地的韩语术语映射到SNOMED CT，用于在韩国医疗机构的电子健康记录中记录临床结果和程序。
JMIR MEDICAL INFORMATICS - 电子病历 - 2023-05-03
骆抗先：肝功能试验结果异常的评估及临床意义
临床常规检查中主要有血清白蛋白和凝血酶原时间，反映肝细胞合成功能，白蛋白降低或凝血酶原时间延长表示肝功能降低或有功能的肝细胞数（肝功能容量）减少。
南方医院骆抗先工作室 - 肝功能试验，转氨酶类，胆红素 - 2018-08-13
Radiology：MRI在评估电子烟肺灌注改变中的应用
与肺功能测试相比，无创MRI技术在检测局部肺灌注和通气障碍方面显示出较高的敏感性和可重复性，此外还有助于评估肺实质的结构变化。
MedSci原创 - 电子烟，肺灌注 - 2022-09-01
JAMA：尼古丁或非尼古丁电子烟用于戒烟的效果评估
在有戒烟动机的成年人中，尼古丁电子烟戒烟组12周时的点戒断率较高，而在24周后差异降低，而非尼古丁电子烟组的效果正相反，12周时戒断率较低，24周时显著增加
MedSci原创 - 戒烟，电子烟 - 2020-11-11
药物经济学评估结果解读、敏感性分析、评估质量
医药经济学评估是对医药技术的长期成本和健康产出的综合分析，并且我们也说过，医药经济学评估是需要设立对照的比较性研究。那么，这种又长期又综合又对照的、看似颇为复杂的科学研究，其最后的结果指标是怎么样的呢，是简明易懂的、还是晦涩难解的呢？简单的说，医药经济学评估就是对被研究医药技术和对照技术的成本和健康产出进行计算、然后对两者的差别进行分析。复杂的事情是在成本和健康产出的计算过程中，而如果
浮白先生 - 药物经济学，结果 - 2018-10-17
Eur Urol Focus：从下尿路症状的标准临床评估中预测前列腺手术结果
研究人员为前列腺手术结果建立一个新的预测模型。结果发现，利用年龄、总 IPSS 和尿流测量数据可以在术前预测前列腺手术的结果，IPSS 的预后阈值为16，Qmax 为13毫升/秒。
MedSci原创 - 前列腺，预测模型，下尿路症状 - 2023-07-31
OptiLink HF研究结果发布：远程医疗指导较标准临床评估并无明显优势
2015欧洲心脏病学会年会（ESC2015）专题报道伦敦当地时间9月1日下午，OptiLink HF研究结果发布。该研究评估了全自动无线远程监控能否较标准临床评估减少全因死亡或因心血管疾病住院的发生。结果并未显示对心衰患者进行远程医疗指导较标准临床评估存在优势。研究纳入置入ICD或CRT-ICD患者1002例，置入ICD患者为存在慢性心力衰竭(HF)、NYHAⅡ-Ⅲ级、LVEF≤35%并接受优化药
中国医学论坛报 - 远程医疗指导，OptiLinkHF研究 - 2015-09-08
电子病历系统功能应用水平分级评价结果新鲜出炉！
近日，国家卫生计生委医院管理研究所发布关于电子病历系统功能应用水平分级评价高级别医院结果的通知。
国家卫生计生委医院管理研究所 - 电子病历系统，功能应用水平，分级，评价结果 - 2018-06-30
电子临床结果评估(eCOA)的发展与特点
欧美大约在2000年之后，形成了以电子化临床结果评估（electronic Clinical Outcome Assessment，eCOA）为临床研究患者管理解决方案的信息技术产品，并由此延伸出电子
MedSci原创 - eCOA，电子临床结果评估 - 2020-04-24
临床研究电子管理公共平台（ResMan）介绍
基于互联网的临床研究电子管理公共平台（Research Manager, ResMan）一、什么是临床试验电子管理公共平台？临床研究电子管理公平台(Research Manager, ResMan)是指将临床试验的管理流程及试验过程中记录的受试者基线资料包括人口学资料和入组时检查的基线数据、试验过程中的实施情况、结果数据等相关资料即“临床试验病例记录表（case record form, CR
MedSci原创 - ResMan，临床研究 - 2013-09-24
临床研究如何选择EDC(电子数据采集)系统？
EDC即电子数据采集系统，随着互联网的发展，欧美在药物临床试验中使用EDC系统已经相当普及，但是在国内，由于EDC系统的功能不完善、价格偏高、产品服务商服务不到位等原因，EDC系统还没有被广泛使用。 在临床研究中，EDC系统作为数据管理系统的一部分，具有以下几个优点： a.提高了临床研究的效率，缩短了临床研究周期; b.通过逻辑检验和录入数据检查提高了数据质量;&nb
MedSci原创 - 数据，EDC - 2015-12-29
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