AZ的Tagrisso对肺癌的治疗具有持续作用
阿斯利康公司表示,Tagrisso作为一线治疗肺癌的"前所未有的无进展生存获益"通过后续的治疗方案得以延续。根据对全球III期FLAURA试验的数据进行的新分析,该试验评估Tagrisso(osimertinib)作为局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性患者的第一线发作的有效性和安全性 (EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),厄洛替尼或吉非替尼)的药物无进展存活(PFS)益处在整个
MedSci原创 - Tagrisso,肺癌 - 2018-04-16
AZ的肺癌药物Tagrisso在欧洲获准作为一线用药
欧洲的监管顾问支持阿斯利康公司的肺癌药物Tagrisso作为一线用药的批准。欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议扩大该药品的标签,以包括表皮生长因子受体(EGFR)突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人一线治疗。该研究的首席医疗官Sean Bohen指出:"该积极的建议承认Tagrisso的osimertinib具有欧洲EGFR突变NSCLC患者的一线治疗新标准的潜力。
MedSci原创 - Tagrisso,肺癌,AZ - 2018-05-01
AZ的Tagrisso作为肺癌一线用药在美国获批
阿斯利康的Tagrisso已经在美国获得批准,作为对转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,用于肿瘤有表皮生长因子受体(EGFR)突变患者。这种药物已在美国作为该亚组肺癌患者的二线治疗方案获得批准,其疾病在一线EGFR-TKI治疗中或之后发展,并且已发展为继发性T790M突变。扩大的批准基于来自III期FLAURA试验的数据,其中Tagrisso(osimertinib)与目前的一线EGFR-TKIs,
MedSci原创 - AZ的Tagrisso,肺癌一线用药 - 2018-04-20
欧盟批准AZ的Lokelma治疗高钾血症
阿斯利康(AstraZeneca)的Lokelma已获准在欧洲治疗成人高钾血症。高钾血症的特征是血液中的钾含量升高。对于慢性肾脏疾病患者以及那些采用普通救命药物治疗心力衰竭的患者,如肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂,可增加血液中的钾含量,患病风险显著增加。该公司指出,为了帮助预防高钾血症的复发,RAAS抑制剂治疗常常被修改或中断,但这可能会危及心肾结果并增加死亡风险。Loke
MedSci原创 - Lokelma - 2018-03-25
AZ的Lokelma在美国获批
美国监管机构终于对阿斯利康的Lokelma点亮了绿灯,作为对成人患者血液中钾含量升高的一种治疗。该药物是一种不溶于水、不被吸收的化合物,其结构被设计成优先捕获钾离子,而此前由于生产问题,它曾两次被监管机构否决。对于慢性肾脏疾病患者以及那些采用普通救命药物治疗心力衰竭的患者,发生高血钾的风险显着增加,如肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)抑制剂,可增加血液中的钾含量。为了帮助预防高钾血症
MedSci原创 - AZ,Lokelma - 2018-05-21
AZ收购了Ionis的NASH候选药物
阿斯利康已经购买了Ionis Pharmaceuticals的实验性反义疗法,交易价值可能超过3亿美元。Ionis说,这一举措是建立在公司之间现有的战略合作伙伴关系基础之上,由于药物进入开发阶段引起的。IONIS-AZ6-2.5-LRx / AZD2693旨在抑制一种未公开的靶点治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者,这是一种非酒精性脂肪性肝病的进行性形式。AZ将向Ionis支付3000万美元的许
MedSci原创 - AZ,Ionis - 2018-04-10
欧盟批准AZ的Fasenra治疗严重哮喘
阿斯利康(AstraZeneca)的biologic Fasenra在欧洲被批准用于治疗严重嗜酸粒细胞性哮喘。具体而言,尽管高剂量吸入皮质类固醇加长效β受体激动剂,但该药物的标签允许其在成人中的使用得到充分控制。阿斯利康说,Fasenra(benralizumab)是第一个获得批准的呼吸类生物制剂,它是一种招募自然杀伤细胞以消耗嗜酸性粒细胞的单克隆抗体,在体内维持药效的时间长达八周。批准是基于WI
MedSci原创 - Fasenra,严重哮喘 - 2018-01-11
FDA对阿斯利康肿瘤治疗的Tagrisso进行优先审查
美国FDA已经开始对阿斯利康公司的一线非小细胞肺癌(NSCLC)的Tagrisso进行优先审查,并于2018年上半年获得批准。第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib)已经被批准作为该类药物的后续治疗,包括AZ的易瑞沙(gefitinib)和罗氏的Tarceva(erlotinib),但扩大到一线使用可以显着提高其销售潜力
MedSci原创 - Tagrisso - 2017-12-19
阿斯利康的Tagrisso在美国被批准作为NSCLC的辅助疗法
FDA允许Tagrisso(osimertinib)治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
MedSci原创 - NSCLC,阿斯利康,非小细胞肺癌(NSCLC),Tagrisso - 2020-12-19
AZ的Forxiga将用于I型糖尿病患者
欧洲药品管理局已经接受阿斯利康公司(AZ)提交Forxiga作为I型糖尿病治疗药物的申请。该事件包含来自III期DEPICT临床计划的数据,该数据显示,与安慰剂相比,Forxiga作为I型糖尿病控制不佳的患者的可调胰岛素口服辅助药物,在24周和52周时可显着降低HbA1c,体重和每日胰岛素总量在安全性方面,除了更多数量的糖尿病酮症酸中毒(DKA)事件(已知在I型糖尿病患者中发生频率更高)之外,该
MedSci原创 - AZ,Forxiga,I型糖尿病 - 2018-03-05
AZ和ICL合作研究呼吸道疾病
阿斯利康(AZ)和伦敦帝国理工学院(ICL)已宣布计划共同研究哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸疾病的科学机制和潜在驱动因素。在最开始的三年时间里,双方将致力于一项联合研究计划,重点研究与炎症、神经药理学和肺刺激有关的机制。这项工作将由AZ的高级科学主任Mark Birrell(临床前呼吸药理学专家)和ICL的Teresa Tetley教授共同领导。AZ将在伦敦帝国理工学院(Imperial
MedSci原创 - 呼吸道疾病 - 2017-12-24
NMPA授予Tagrisso(osimertinib)上市许可,治疗EGFR突变的非小细胞肺癌
国家医疗产品管理局(NMPA)已授予Tagrisso(osimertinib)作为一线治疗的上市许可。该药物被指定用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
MedSci原创 - NMPA,Tagrisso,EGFR突变,非小细胞肺癌 - 2019-09-05
AZ和Forty Seven正在临床测试淋巴瘤的三重免疫疗法组合
Forty Seven的CD47抗体5F9将与利妥昔单抗和Calquence(acalabrutinib)联合,用于进一步优化对侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的治疗。Acalabrutinib是选择性的第二代BTK抑制剂,抑制B细胞表面原抗体信号通路的激活。
MedSci原创 - 淋巴瘤,免疫疗法,利妥昔单抗,CD47抗体 - 2019-05-13
AZ癌症药物出色试验数据有助于其对抗辉瑞的收购
新数据显示,阿斯利康肺癌试验药物可以使一半多的患者肿瘤缩小,这给了该英国集团新的论据,以争论辉瑞对其收购报价存在严重低估。该英国第二大制药商于5月15日表示,强有力的试验结果是最近该公司发布的大量试验结果中的其中之一,这些结果显示了其试验药物研发线的快速进展。阿斯利康拒绝了来自竞争对手辉瑞1060亿美元的收购,争论称阿斯利康的新药研发线很有前景,该公司有一个光明的独立未来。辉瑞被普遍预计在未来几
DXY - 癌症药物 - 2014-05-19
阿斯利康非小细胞肺癌口服新药Tagrisso获FDA批准上市
11月13日,阿斯利康抗非小细胞肺癌口服新药Tagrisso获FDA快速批准(Accelerated approval)上市,Tagriss适用于表皮细胞生长因子受体(EGFR)T790M突变型和对其他EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者,预计该药的年销售峰值可达30亿美元。与此同时,FDA还批准了由罗氏生产的第一个EGFR耐药突变伴随检验试剂盒(cobas EGFR Mutatio
MedSci原创 - 2015-11-19
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