FDA批准安进/优时比的抗骨质疏松新药Evenity上市
FDA专家组近日通过投票，批准安进Amgen和优时比UCB联合开发的骨质疏松新药Evenity上市。
MedSci原创 - 骨质疏松，骨折，抗硬化蛋白抗体 - 2019-01-26
Amgen在美国推出骨质疏松症药物Evenity，年度定价为21900美元
Amgen宣布在美国推出骨质疏松症药物Evenity（romosozumab-aqqg），每剂定价1825美元，全年总价21900美元。
MedSci原创 - Amgen，骨质疏松症药物，Evenity，骨硬化蛋白 - 2019-04-16
欧盟批准将Evenity（romosozumab）用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症
欧盟委员会（EC）已授予Evenity（romosozumab）营销授权，用于治疗具有高风险骨折的绝经后妇女严重的骨质疏松症。
MedSci原创 - 欧盟，Evenity，Romosozumab，绝经后妇女，骨质疏松症 - 2019-12-16
骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）获多国批准上市，中国临床试验也已开展
2019年1月，安进（Amgen）和优时比（UCB）宣布，其联合开发的用于治疗高骨折风险的骨质疏松症新药Evenity（romosozumab），已获得日本厚生劳动省颁发的上市许可，用于降低骨折高危男
MedSci - 骨质疏松症，Romosozumab - 2020-06-05
安进和优时比的骨质疏松药物Evenity（romosozumab）喜获欧洲药品管理局推荐
UCB和Amgen宣布，经过复检程序，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已推荐其骨质疏松药物Evenity（romosozumab），用于具有高骨折风险且无心肌梗塞或中风病史的绝经后妇女的严重骨质疏松症
MedSci原创 - 安进，优时比，骨质疏松，Evenity，Romosozumab，欧洲药品管理局 - 2019-10-19
安进/优时比的抗骨硬化蛋白单抗romosozumab，获FDA批准治疗绝经后妇女的骨质疏松症
Amgen和UCB宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准Evenity（romosozumab）治疗骨折风险高的绝经后骨质疏松症女性患者。
MedSci原创 - 抗骨硬化蛋白单抗，Romosozumab，骨质疏松症 - 2019-04-10
盘点丨2019年欧美首批的5款抗体药物
国际抗体学会（The Antibody Society）近日发表文章，对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据文章，自1986年首个抗体药物获批上市以来，在美国和欧盟，截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物。
新浪医药新闻 - 抗体药 - 2019-12-17
2019年10月14-17日，欧洲人用药物委员会（CHMP）建议批准七种新药上市
EMA的人用药物委员会（CHMP）在其2019年10月的会议上推荐了七种药物以供批准上市。
MedSci原创 - 人用药物委员会，CHMP，埃博拉疫苗，胰高血糖素 - 2019-10-20
安进骨质疏松症药物ROMO遭FDA拒绝
2016年秋天，安进骨质疏松药物romosozumab未能达到试验的次要关键终点，两个月前该药物再次出现了药物安全问题。对此，7月16日，美国FDA已经拒绝了该药物上市营销请求，但这对于该公司的竞争对手Radius来说是好消息。
新浪医药新闻 - ROMO，骨质疏松症 - 2017-07-17
李娟教授：中西合璧，防治骨质疏松症前景广阔
本期特邀南方医科大学南方医院李娟教授就风湿免疫性疾病继发性骨质疏松症进行详细讲解。探寻病因
全科学苑 - 骨质疏松症，风湿免疫性疾病 - 2024-03-27
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
2020年最新抗体报告：36款单抗尽收眼底
12月26日，来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法，以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。 图1 1986–2019年，在美国或欧盟首次获批的抗体疗法的累积数量（图片来源：mAbs） 报告称，2010-20
医药魔方 - 单抗，抗体 - 2020-02-05
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