NEJM:BCMA靶向CAR-T细胞疗法Idecabtagene Vicleucel(Ide-cel)取得积极结果
II期KarMMa试验评估了bluebird bio和Bristol Myers Squibb的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向的CAR-T细胞疗法的功效和安全性。
MedSci原创 - Car-T细胞疗法,BCMA,idecabtagene vicleucel - 2021-02-25
CartiHeal:用于治疗关节面损伤的Agili-C植入物通过FDA IDE审批
用于治疗软骨和骨软骨缺损的无细胞现成植入物的开发商CartiHeal (2009) Ltd.今天宣布,该公司为 Agili-C™ 植入物提交的研究用器械豁免(IDE)申请获得 FDA 批准,之后将申请上市前批准
CartiHeal (2009) Ltd - 美通社 - 2016-12-22
NEJM:Ide-cel治疗复发性多发性骨髓瘤患者II期临床获得成功
超过7成的难治性和复发性骨髓瘤患者在接受ide-cel治疗后有应答,其中近3成患者实现微小残留疾病阴性,几乎所有患者出现3级或4级不良事件,最常见的是血液学毒性和细胞因子释放综合征
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,复发/难治性多发性骨髓瘤,Ide-cel - 2021-03-01
NEJM:BCMA CAR-T细胞用于复发难治性多发性骨髓瘤效果显著(KarMMa-3研究)
多发性骨髓瘤是第二大血液恶性肿瘤,当前主要的治疗药物包括蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节剂(IMiDs)和单克隆抗体(mAb),虽然近二十年中多发性骨髓瘤的治疗得到了显著改善,但它仍是一个无法治愈的疾
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,CAR-T细胞,复发难治多发性骨髓瘤 - 2023-02-12
Aging Cell:调节Aβ产生和降解的新途径被发现
在体内,没有APP或AICD的小鼠大脑中IDE表达降低,这与人类AD大脑中APP表达水平和IDE表达的显著相关性一致。
MedSci原创 - 阿尔兹海默氏症,β-Amyloid - 2020-11-01
J Clin Oncol:Idecabtagene Vicleucel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的真实临床预后
Ide-cel在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性都与2期KarMMa试验中的相当
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,idecabtagene vicleucel - 2023-01-11
Stroke:五分之一的急性缺血性脑卒中患者存在脑血管畸形
IDE是一种常在急性缺血性脑卒中患者中发现的动脉疾病,可能是相当一部分最初被归类为不明原因的脑卒中的病因,也可能是小动脉闭塞患者的病因
MedSci原创 - 脑梗死,急性缺血性脑卒中,颅内动脉极度过长弯曲(IDE) - 2021-05-18
【Blood Cancer Discov】BCMA CART后MRD评估的纵向预后价值
学者分析了II期KarMMa研究中,ide-cel治疗后血清学和MRD缓解深度的纵向预后价值。近日发表于《Blood Cancer Discovery》。
聊聊血液 - 多发性骨髓瘤,MRD,CAR T - 2023-08-15
《2021年亚太肝病学会慢性乙型肝炎患者停用核苷(酸)类似物指导意见》摘译
HBV感染目前无法完全根治,强效、安全的核苷(酸)类似物[nucleos(t)ide analog, NUC]长期治疗可通过显著抑制病毒复制,减少肝硬化及相关并发症和肝细胞癌(HCC)的发生,但长期治
临床肝胆病杂志 - 慢性乙型肝炎,核酸类似物 - 2022-03-20
FDA对研究者在新药和医疗器械临床研究期间安全性报告的要求
详细介绍FDA研究者职责-研究性药物和器械的安全性报告指导原则(草案),,以期对我国新药和新医疗器械研究者在临床研究期间识别非预期的安全信息并按要求及时报告有帮助并对该方面的监管有所启示。
药物评价研究 - 医疗器械 - 2023-06-20
FDA:研究性器械豁免 (IDE) 临床试验期间的现场病例演示
本文件的目的是为机构审查委员会 (IRB)、行业、临床研究人员和食品和药物管理局 (FDA) 工作人员提供在评估在研究设备下进行的临床研究中的现场病例报告的适当性时要考虑的因素豁免 (IDE) 申请。
FDA - 医疗器械 - 2021-10-22
中国医生演示高难度POEM(经口内镜肌切开术)手术轰动IDE
在作演示 2月2日上午8:45,德国Düsseldorf(杜塞尔多夫),第14届国际消化内镜(international digestive endoscopy plenary session ,14IDE
MedSci原创 - 内镜,手术 - 2012-02-25
FDA:肿瘤学试验中的研究性体外诊断:行业研究风险确定指南的简化提交流程
本指南的目的是描述一个可选的简化提交过程,用于确定在肿瘤治疗的临床试验中使用研究性体外诊断 (IVD) 是否被视为显着风险 (SR)、非显着风险 (NSR) 或豁免 来自研究器械豁免 (IDE) 要求
FDA - 体外诊断 - 2021-10-22
Nature:科学家发现减慢胰岛素降解的化合物
研究人员证实,利用这一新发现的化合物来抑制小鼠体内的胰岛素降解酶(IDE),可以升高小鼠的胰岛素水平,促进胰岛素信号。
生物通 - 糖尿病,胰岛素降解酶,IDE - 2014-05-26
PLos Med:糖尿病与阿尔茨海默病关联基础可能与HHEX基因有关
胰岛素降解酶(IDE)是细胞内负责清除胰岛素的酶。胰岛素代谢的变化是胰岛素抵抗的基础。编码IDE的基因位于染色体10 q23-q25,这一区域包括了IDE和HHEX。H
MedSci原创 - 糖尿病,老年痴呆,基因突变 - 2015-07-15
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