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CLIN CANCER RES：<font color="red">TRAIL-R</font><font color="red">2</font>激动性抗体DS-8273a靶向MDSC治疗肿瘤患者

CLIN CANCER RES：TRAIL-R2激动性抗体DS-8273a靶向MDSC治疗肿瘤患者

已有基础实验证明MDSC对TRAIL受体2（TRAIL-R2）激动剂敏感。CANCER RES近期发表了一篇文章，研究在临床上靶向TRAIL-R2是否可以选择性清除MDSC

MedSci原创 - MDSC，TRAIL-R2，肿瘤患者 - 2017-07-01

E18和M3（<font color="red">R</font><font color="red">2</font>）及问答（<font color="red">R</font><font color="red">2</font>）指导原则转化实施建议

E18和M3（R2）及问答（R2）指导原则转化实施建议

为做好ICH指导原则转化实施工作，我中心在充分征求工业界意见的基础上，研究制定了ICH《E18：基因组采样和基因组数据管理指导原则》和《M3（R2）及问答（R2）：支持药物进行临床试验和上市的非临床安

国家药品监督管理局药品审评中心 - 指导原则 - 2024-01-05

JCEM：在乳头状甲状腺癌中SKP<font color="red">2</font>的下调与<font color="red">TRAIL</font>协同通过ROS诱导细胞凋亡

JCEM：在乳头状甲状腺癌中SKP2的下调与TRAIL协同通过ROS诱导细胞凋亡

大家都知道S期激酶蛋白2（SKP2）是一种具有蛋白酶体特性的F-box蛋白，已经被发现在各种肿瘤中过表达，然而其在甲状腺乳头状癌（PTC）的作用尚未完全阐明。

MedSci原创 - 乳头状甲状腺癌，Skp2，TRAIL，ROS - 2018-01-05

《Q<font color="red">2</font>（<font color="red">R</font><font color="red">2</font>）：分析方法验证》英文版

《Q2（R2）：分析方法验证》英文版

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21

《Q<font color="red">2</font>（<font color="red">R</font><font color="red">2</font>）：分析方法验证》中文版

《Q2（R2）：分析方法验证》中文版

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21

M7（<font color="red">R</font><font color="red">2</font>）正文英文原文

M7（R2）正文英文原文

ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心 - DNA - 2023-10-11

ICH共识指南：分析方法的验证Q<font color="red">2</font>(<font color="red">R</font><font color="red">2</font>)

ICH共识指南：分析方法的验证Q2(R2)

Q2(R2)提供了关于如何推导和评估每个分析程序的各种验证测试的指导和建议。本指南作为术语及其定义的集合。这些术语

ICH官网 - 分析方法 - 2023-10-12

M7（<font color="red">R</font><font color="red">2</font>）附录英文原文

M7（R2）附录英文原文

ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心 - DNA - 2023-10-11

M7（<font color="red">R</font><font color="red">2</font>）附录中文译文

M7（R2）附录中文译文

ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心 - DNA - 2023-10-11

FDA 指导文件：Q<font color="red">2</font>(<font color="red">R</font><font color="red">2</font>) 分析程序的验证

FDA 指导文件：Q2(R2) 分析程序的验证

Q2(R2) 就如何推导和评估每个分析程序的各种验证测试提供指导和建议。本指南作为术语及其定义的集合。这些术

FDA - Q2(R2) - 2022-08-31

2024 FDA行业指南：Q<font color="red">2</font>（<font color="red">R</font><font color="red">2</font>） 分析程序的验证

2024 FDA行业指南：Q2（R2） 分析程序的验证

题为“Q2（R2）分析程序验证”的指南为分析程序验证原则提供了一个总体框架，包括涵盖光谱数据分析使用的验证原则。

FDA官网 - 药物 - 2024-03-11

M7（<font color="red">R</font><font color="red">2</font>）正文中文译文

M7（R2）正文中文译文

ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心 - DNA - 2023-10-11

Q<font color="red">2</font>（<font color="red">R</font><font color="red">2</font>）/Q14指导原则实施建议

Q2（R2）/Q14指导原则实施建议

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2

国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21

【Cytotherapy】瑞基奥仑赛注射液治疗中国<font color="red">R</font>/<font color="red">R</font> LBCL的<font color="red">2</font>年随访结果

【Cytotherapy】瑞基奥仑赛注射液治疗中国R/R LBCL的2年随访结果

瑞基奥仑赛治疗中国R/R LBCL的2年随访结果显示中位随访时间约18个月，BOR和 CRR 分别为77.59%和53.45%，中位 PFS 为7个月，中位 DoR 为20.3个月，中位 OS 。

网络 - 2023-03-03

Clin Endocrinol：循环TRAIL或可反映2型糖尿病内皮细胞功能

肿瘤坏死因子（TNF）相关的凋亡诱导配体（TRAIL）是TNF细胞因子家族的一员，在调节细胞死亡和炎症反应中发挥重要作用。有研究表明TRAIL与动脉粥样硬化有关，而内皮细胞功能紊乱是动脉粥样硬化早期的生理变化。然而，迄今为止，尚无糖尿病患者循环TRAIL与内皮细胞功能紊乱之间关系的资料。为此，来自广州军区武汉总医院的向光大教授及其团队进行了一向研究，探讨新诊断2型糖尿病患者糖尿病治疗前后循环TRA

dxy - Clin，Endocrinol，循环TRAIL，2型糖尿病 - 2014-02-10

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