M7（R2）正文英文原文
2021-12-21 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。
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M7（R2）正文英文原文
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发布日期：
2021-12-21
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ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
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