发布了资讯 2018-07-11
Janssen启动了Crohn''s药物Tremfya的PhII / III期计划
Janssen启动了一项评估克罗恩病Tremfya的II / III期计划。GALAXY计划将包括一项II期研究（GALAXY 1），随后进行两项III期研究（GALAXI 2和GALAXI 3），预计将招募约2，000名患者。Tremfya（guselkumab）的安全性和有效性将在患有中度至重度活动形式的克罗恩病的患者中进行评估，克罗恩病是一种无法治愈的炎症性肠病。Tremfya是由Janss
发布了资讯 2018-07-08
Biois的阿尔茨海默氏症候选药物Eisai在PhII试验中表现出了希望
阿尔茨海默氏症的研究来终于传来一些好消息。Eisai和Biogen的抗-淀粉样蛋白疗法BAN2401在II期试验中击中了目标。这两家公司说，数据显示，与安慰剂相比，服用最高剂量药物(每两周服用10mg/kg)的患者，其脑内累积的淀粉样蛋白在临床下降和减少方面有统计学意义。此外，通过ADCOMS测量，最高治疗剂量的BAN2401最早六个月（包括12个月）开始显示出显著的统计学临床益处，ADCOMS测
发布了资讯 2018-07-07
中国药企“盯上了”辛克莱制药公司
英国辛克莱制药(Sinclair Pharma)股价上涨近40%，此前该公司证实中国公司有意收购该公司。该公司表示，已收到中国远大集团华东医药股份有限公司(Huadong Medicine Co.)的接洽。"讨论仍处于初期阶段。 因此，无法确定是否会提出要约，也不能确定任何要约的条款，"辛克莱在一份简短的声明中说。根据英国法律，这些集团现在有一个固定的期限--在这种情况下，截止到8月2日--提交一
发布了资讯 2018-07-04
FDA批准过度流口水药物Xeomin
Merz Neuroscience的Xeomin已成为美国食品和药物管理局批准的第一个治疗过度流口水的药剂。唾液流变症(Sialorrheam)，或过度流口水，是患有帕金森病、肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、脑瘫(CP)或中风的患者的常见症状。这种情况可能是由于难以保持口腔内的唾液，吞咽问题以及控制面部肌肉的问题。Xeomin是一种神经毒素，在III期数据的基础上被批准用于止血，显示与安慰剂相比，未
发布了资讯 2018-07-03
美国优先审查Keytruda/chemo联用作为鳞状非小细胞肺癌一线用药
美国监管机构已对MSD的申请进行了优先审查，以推广免疫疗法Keytruda与化疗联合作为鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案。该申请基于第三阶段KEYNOTE-407试验的数据，其中Keytruda（pembrolizumab）加化疗与单独化疗相比，将死亡风险降低36％，用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。根据研究结果，将Keytruda添加到化疗中也显着改善了无进展生存期（PFS），
发布了资讯 2018-07-02
CAR-T疗法获得欧盟批准
在诺华的Kymriah和Gilead的Yescarta都获得人类医疗产品委员会（CHMP）的支持之后，该阶段已获欧洲首批嵌合抗原T细胞疗法（CAR-T）的批准。委员会建议批准Kymriah治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），以及Yescarta治疗DLBCL和原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）。CAR-T疗法提供了一种新的治疗方法，因为它是专门为每个患者制
发布了资讯 2018-07-01
辉瑞的Xeljanz治疗牛皮癣性关节炎获得欧盟批准
欧盟委员会已批准辉瑞公司的Xeljanz作为银屑病关节炎（PsA）的一种治疗方法，显着扩大了该药的范围。欧洲监管机构允许每日两次使用Xeljanz（tofacitinib柠檬酸盐）5mg与甲氨蝶呤联合用于治疗反应不足或不能耐受先前改善疾病的抗风湿药物（DMARD）治疗的成人中的活性PsA。该决定使患者有机会获得新的治疗方法，因为该药是第一种也是唯一一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂，将在欧盟批
发布了资讯 2018-06-28
NICE支持罗氏的Alecensa
罗氏公司的Alecensa作为一种治疗罕见肺癌的药物获得了良好的支持，推翻了之前拒绝为该药物提供NHS资金的决定。在指南草案中，该机构在其市场许可的范围内，批准该药物作为未经治疗的再生性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一种选择，在英国大约有925人感染该药物。"这对临床医生和患者来说是个好消息，"肿瘤医学顾问医师Riyaz Shah博士评论这一决定时说。"ALK阳性非小细胞
发布了资讯 2018-06-24
NICE掉头支持罗氏的Ocrevus治疗多发性硬化症
罗氏公司的Ocrevus现在已经赢得了NICE的支持，成为复发缓解型成人多发性硬化症的治疗药物，最初被成本监督机构拒绝。当alemtuzumab被禁用或不适合使用时，国家医疗服务系统将为该药物提供资金支持。该公司以保密患者准入计划中商定的折扣价格提供Ocrevus (Ocrevus， ocrelizumab)。该研究所表示，临床试验结果显示，与复发缓解型MS患者的干扰素β-1a相比，它可减少复发并
发布了资讯 2018-06-23
UK监管机构扩大Raxone在DMD中的应用
英国监管机构对Santhera公司的Raxone提出了新的科学观点，通过"早期获取药物计划"(EAMS)，将其推广到杜氏肌营养不良症(DMD)患者。EAMS的目标是在有明显未得到满足的医疗需求时，为病人提供威胁生命或严重衰弱的病症，以获得尚未获得上市许可的药物。纳入EAMS允许符合条件的呼吸功能减退的DMD患者在未服用糖皮质激素的情况下接触Raxone (idebenone)，而Santhera准
发布了资讯 2018-06-22
BMS的Opdivo / Yervoy组合治疗肺癌申请通过
美国监管机构已经接受了百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的申请，将Opdivo加Yervoy用于治疗某些患者的第一线晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物制造商正在寻求批准使用这种联合治疗方案，这种联合治疗方案首先将两种免疫肿瘤治疗药物与肺癌调节剂结合使用，用于肿瘤突变负荷（TMB）≥10突变/兆碱基的患者（mut / Mb）。该公司指出，TMB是反映肿瘤细胞携带突变总数的定
发布了资讯 2018-06-19
Janssen的esketamine在治疗难治性抑郁症中的第三阶段成功
Janssen提供了关键的III期临床研究数据，支持使用esketamine spray治疗难治性抑郁症。经鼻给药的药物是一种非竞争性和亚型非选择性活性依赖性N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，为抑郁症的治疗提供了新的作用机制。维持治疗数据显示，持续治疗16周以上的患者使用艾氯胺酮鼻喷雾剂加口服抗抑郁药"显示临床意义和统计学显着优越性"，以口服抗抑郁药加安慰剂鼻腔喷雾剂治疗，以延缓抑郁症
发布了资讯 2018-06-16
罕见病治疗药物Crysvita未被纳入NHS
X连锁性低磷血症（XLH）的儿童和年轻人不太可能在NHS上获得Kyowa Kirin's Crysvita的常规访问。在指南草案中，国家健康和护理卓越研究所拒绝了NHS对该药物的资助，此前该机构得出的结论是，最可能的成本效益估计要比通常认为的高度专业化技术的价值高得多。在英国大约有250名儿童和年轻人患有XLH，这是一种遗传疾病，会导致血液中磷酸盐含量低。这导致了柔软、脆弱的骨骼，患有这种疾病的儿
发布了资讯 2018-06-15
Keytruda被批准用于又一种血癌
美国监管机构再次扩大了MSD免疫疗法Keytruda的批准使用清单，为治疗原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）发出了绿灯。作为对血液恶性肿瘤的第二次批准，Keytruda (pembrolizumab)现在可以用于治疗顽固性原发性PMBCL(一种非霍奇金淋巴瘤)的患者，或者在两种或更多以前的治疗后复发的患者。这一决定使PMBCL患者能够获得针对其病情的首个抗PD-1疗法。根据KEYNOTE-17
发布了资讯 2018-06-15
数字治疗组Healios募集220万英镑资金
英国数字治疗组Healios在其最新一轮融资中募集了220万英镑。该公司开发了一个独特的数字平台，改善了受精神疾病和神经发育条件影响的年轻患者和家属的护理，并表示将利用这笔资金扩大业务规模并推动产品进一步发展。Healios的临床平台通过视频会议和交互式数字工具，帮助合格的临床医生进行心理评估、治疗、幸福感监测和临床时间。该公司表示，它目前正与许多NHS信托基金合作，"重新提供精神健康治疗，以便能
