美国优先审查Keytruda/chemo联用作为鳞状非小细胞肺癌一线用药
2018-07-03 MedSci MedSci原创
美国监管机构已对MSD的申请进行了优先审查，以推广免疫疗法Keytruda与化疗联合作为鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案。该申请基于第三阶段KEYNOTE-407试验的数据，其中Keytruda（pembrolizumab）加化疗与单独化疗相比，将死亡风险降低36％，用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。根据研究结果，将Keytruda添加到化疗中也显着改善了无进展生存期（PFS），
该申请基于第三阶段KEYNOTE-407试验的数据，其中Keytruda（pembrolizumab）加化疗与单独化疗相比，将死亡风险降低36％，用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。
根据研究结果，将Keytruda添加到化疗中也显着改善了无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低了44％。
"Keytruda已经成为一线治疗非小细胞肺癌的重要治疗选择，随着我们在肺癌方面的广泛发展计划，我们致力于尽可能多的提高患者的生存率，" 默克研究实验室首席医疗官高级副总裁兼全球临床开发主管Roy Baynes博士说。
"我们很高兴我们对鳞状细胞癌--一种具有历史挑战性的治疗疾病--的申请得到了FDA的优先审查。"
Keytruda是一种抗PD-1疗法，通过增强身体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力起作用。该疗法是人源化单克隆抗体，其阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞。
今年5月，美国食品和药物管理局还同意优先审查Keytruda与Eli Lilly的Alimta（培美曲塞）和铂化疗（卡铂或顺铂）一起作为转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗方案。
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