WS/T 835-2024 手术室医学装备配置标准

本标准确立了各级医疗机构手术室医学装备配置的总体要求和基本原则,规定了医学装备配置的分类、要求、品目和数量。医疗机构可结合手术室功能定位、手术与麻醉需求和业务发展需要,增配相应装备。

中华人民共和国国家卫生健康委员会

手术室医学装备

2024 FDA指南:癌症临床试验资格标准:表现状态

本指南是一系列指南之一,这些指南就受CDER和CBER监管的用于治疗癌症的研究药物的临床试验的资格标准提出了建议。具体而言,本指南包括有关扩大资格标准以包括具有更广泛体能状态的患者的建议。

美国食品和药品监督管理局

临床试验

国家药监局药审中心关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》的通告(2024年第20号)

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

古代经典名方

湖南省医疗机构集采药品管理专家共识

梳理国家和本省药品集采政策,指导各级医疗机构贯彻执行集采政策。组织专家对落实集采药品组织机构及职责、中选药品目录管理、需求量的科学测算、集采药品使用监测、结余留用政策等进行梳理、分析,提出专家建议。

中南药学

医疗机构集采药品管理

人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

细小病毒

B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

B群链球菌

实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

PCR分析仪

一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

无菌闭合夹

牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

牙科

一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

注射笔

乳腺X射线系统注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

乳腺X射线

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)

按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

人乳头瘤病毒

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

纳米材料

柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

柠檬酸

优化化妆品安全评估管理若干措施

国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。

国家药品监督管理局(NMPA)

化妆品

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