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2019 ADA:使用免疫疗法CD3单抗PRV-031可延迟1型糖尿病发病

2019-6-10 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

新泽西州的Provention 生物制药公司,宣布其CD3单克隆抗体PRV-031(teplizumab)用于预防1型糖尿病(T1D)的临床研究结果在"新英格兰医学杂志"上在线发表,并在第79届美国糖尿病协会(ADA)会议的科学会议上进行报告。

该研究招募了76名年龄在8-49岁,具有两个及以上T1D自身抗体和异常葡萄糖代谢的"TID风险"患者,72%的受试者年龄在18岁以下。受试者随机接受PRV-031(teplizumab)或安慰剂。

结果显示,与安慰剂相比,单次14天疗程的PRV-031(teplizumab)可显着延迟T1D的发作,高风险儿童和成人患者发作中位时间为48个月,而安慰剂组仅为24个月。在试验期间,安慰剂组有72%发生糖尿病,而PRV-031(teplizumab)组仅有43%。PRV-031(teplizumab)耐受性良好,安全性数据与新诊断患者的既往研究一致。

Provention的首席医疗官兼首席运营官表示:"这项开创性的研究表明,我们可以使用免疫疗法,例如抗CD3单抗PRV-031(teplizumab),用来预防或延迟1型糖尿病的发病。"

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