加环利定耳内局部制剂OTO-313治疗耳鸣，1/2期临床获得更佳阳性结果
2020-07-07 MedSci原创 MedSci原创
迄今为止，尚无FDA批准的耳鸣治疗药物。
Otonomy公司宣布OTO-313治疗中度及以上严重耳鸣患者的1/2期临床实验阳性结果。该试验共涉及31名患者，随机分配单次鼓室内注射OTO-313或安慰剂（1：1随机分配），并随访八周。患者使用耳鸣功能指数（TFI）评价耳鸣症状的严重程度，并每天报告耳鸣响度和烦恼程度。
OTO-313是选择性的N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂加环利定（gacyclidine）的耳内局部注射制剂。gacyclidine可以通过减少耳蜗及其连接处受损听觉神经纤维的过度活化，来减轻耳蜗损伤后耳鸣的严重程度。gacyclidine对耳鸣的治疗潜力已在临床前模型和多项临床研究中得到证实。
该试验结果显示基于TFI分析，证明OTO-313达到其实验主要目标，并具有良好的安全性。鉴于这些结果，Otonomy打算将OTO-313推进到II期临床研究。
北卡罗来纳州皮埃蒙特耳鼻喉科的神经病学家（enneth Maxwell）说道：“耳鸣是一个普遍的问题，影响世界各地的数百万人。大多数患者都患有中度至重度耳鸣，对睡眠产生负面影响，造成痛苦和焦虑。”
“不幸的是，目前尚无FDA批准的耳鸣治疗药物。”
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