FDA批准GSK儿童用脑膜炎联合疫苗Menhibrix

2012-06-20 jewell 生物谷

6月14日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,FDA批准其联合疫苗Menhibrix,用于接种6周-18个月的幼儿,以预防脑膜炎奈瑟菌(血清型C/Y)及b型流感嗜血杆菌(HiB)感染所致的脑膜炎。 据FDA,细菌性脑膜炎是围绕脑与脊髓的薄膜即脑膜(髓膜)严重感染,在未接种疫苗的幼儿体内发展迅速,可引起严重的大脑损伤,导致死亡(50%的死亡率)或失明、精神发育迟滞或截肢,而其早期症状又很难与其他常见儿

6月14日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,FDA批准其联合疫苗Menhibrix,用于接种6周-18个月的幼儿,以预防脑膜炎奈瑟菌(血清型C/Y)及b型流感嗜血杆菌(HiB)感染所致的脑膜炎。

据FDA,细菌性脑膜炎是围绕脑与脊髓的薄膜即脑膜(髓膜)严重感染,在未接种疫苗的幼儿体内发展迅速,可引起严重的大脑损伤,导致死亡(50%的死亡率)或失明、精神发育迟滞或截肢,而其早期症状又很难与其他常见儿童疾病区分。

FDA生物制品中心主管Karen Midthun博士表示,Menhibrix是第一个可用于6周大幼儿的脑膜炎球菌疫苗。

Menhibrix的安全性已在7500位来自美国、墨西哥及澳洲的儿童中进行了研究评价。此疫苗含四个接种剂量,常见副作用包括注射部位的疼痛及红肿、烦躁与发热。

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