我国肿瘤新药的研发方向

2017年12月22日，由中国临床肿瘤协会、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会和上海市浦东新区医学会联合主办，同济大学附属东方医院承办的《东方肿瘤精准医学论坛》在上海隆重举行，本次会议着重讨论分子靶向药物的毒副反应管理。肿瘤资讯特邀大会主席同济大学附属东方医院李进教授寄语我国肿瘤新药的研发方向。

肿瘤资讯：我们看到今年的肿瘤新药的研发也是爆发式的增长，FDA批准的新药比去年的信息多了一倍，您今天在大会上也提到了我国肿瘤新药研发的一个机遇所在，那您怎么看未来我国的肿瘤新药的研发方向呢？

李进：谢谢您对肿瘤新药研发的关心！大家都看到了，其实最近5年全世界范围之内生物制药产业是呈爆炸式的发展，分子靶向药物我们称之为的精准治疗、精准诊断，可以说是突飞猛进，跟过去我们的化疗药物或者是靶向药物不可同日而语。这个就给我们中国的制药企业带来了一个是挑战，同时也是机遇。为什么是挑战呢？因为中国的生物制药产业起步比较晚，中国的经济发展还比较落后，虽然我们GDP总量全世界排行第二，但是如果除以13亿人口，我们平均人口的GDP收入其实是很低的，同样我们中国的生物制药产业，不管你是哪个制药产业，民族制药产业，恒瑞也好，豪森也好，先声药业也好，要跟我们老牌的帝国主义的，我们讲的帝国主义就是老牌的跨国企业，像罗氏、阿斯利康、礼来，跟这些公司目前还不能抗衡。而这些跨国企业他们的研发能力是非常非常强的，所以这就给我们中国的生物制药企业带来了这种挑战，我们怎么能够用比较短的时间，能够迅速的赶上世界先进水平，这是我们中国制药企业，我们民族制药企业的这些企业家们要思考，每天要思考的问题。我们的资金量虽然是比较少的，但是我们学习这个知识速度是很快的，其实真正说要学人家创新，其实是比较难的。我们学习礼来，学习赛诺菲安万特，或者学习罗氏，可能掌握的技术的时间是比较短的，但是怎么能够超越他们，站在他们前面，其实这个是比较困难的。我们现在还不能沾沾自喜，不能认为好像是美国、欧洲有了PD1单抗了，我们也有PD1单抗，他们有MEK抑制剂了，我们也有MEK抑制剂，他们有了ALK抑制剂了，我们也有ALK制剂，好像我们赶上先进水平了，实际上不是，我们还是在模仿。可能在某一个点上，我们有了一点点进步，但是实际上总体来说我们距离世界先进水平，其实可能只有‘Me Too’或者‘Me better’一点点，但是真正能做到中国原创，中国引流潮流，我相信可能还需要几十年时间的努力，这就是摆在我们面前，摆在我们参与临床研究的医生的面前，摆在我们生物制药企业，这些企业家们面前艰巨的任务。

当然我们看到最近这几年，中国生物制药产业确实进步是巨大的，这是不争的事实，现在几乎全世界有的创新药物，我们中国基本上70～80%都有，甚至一些在国际上从来没有开发的产品，我们现在也有。我们寄希望在这个创新上面能够有重大的突破，在这一方面我觉得10月8号中共中央办公厅和国务院发布的文件，就是给我们吹响了号角。全国制药企业包括我们的研究人员，研究医生、研究护士，要用实际行动来响应党和国家领导人的号召，来做事业。其实创业是很难的，创业难守成难。我们现在就是在创业，艰巨的历史任务，就落在我们这一代人身上，我相信通过我们制药企业和我们全国肿瘤学专家共同努力，能够把抗肿瘤的药物研发赶上，或者在比较短的时间里面赶上世界先进水平。大家可以看到今年美国FDA批了很多新药，批了很多很多的适应症，但是中国现在还没有，PD1、PDL1我们现在还没有，虽然有几家企业在比较短的时间里面完成了临床试验，已经申报了，但是现在真正批准的还没有，我们希望通过这些企业和专家的共同努力，扎扎实实做好临床研究，拿出可靠的真实的数据来回答刚才这个问题，就是说我们要做到真正的中国的创新。那么我相信在大家共同努力下，不久的未来能够给大家一个满意的答卷。目前中国现在在PD1、PDL1单克隆抗体研发方面，在MEK抑制剂、BRAF抑制剂还有一些其他的双克隆单抗方面，特别是CAR－T的研发，基本上都走在或接近世界先进水平的地位了，所以我们要继续努力，希望有这么一天，我们能够自豪的说，我们已经立于世界先进制药企业之林。