【盘点】近期前列腺癌治疗研究(十)

2021-08-27 AlexYang MedSci原创

【1】Eur Urol:联合高剂量抢救性放疗和激素疗法治疗前列腺癌低度复发的盆腔结节

【1】Eur Urol:联合高剂量抢救性放疗和激素疗法治疗前列腺癌低度复发的盆腔结节

前列腺癌的少发盆腔结节复发是局部抢救治疗的一个挑战。雄激素剥夺疗法(ADTs)是转移性前列腺癌的主要治疗手段,抢救性盆腔放疗可以为局部结节复发的患者提供较长的无ADT间隔期。

近期,有研究人员评估了ADT和抢救性放疗联合治疗前列腺癌少发盆腔结节复发男性患者的疗效。

研究人员进行了一项开放标签的II期试验,通过氟胆碱正电子发射断层扫描计算机断层成像,对前列腺癌低度复发(5个或更少)盆腔结节的患者进行了高剂量强度放疗和ADT(6个月)的联合治疗。研究的主要终点是2年无进展生存期,定义为连续两次前列腺特异性抗原水平高于纳入时的水平,以及根据RECIST 1.1的临床进展证据和/或因任何原因死亡。

2014年8月至2016年7月期间,研究人员在15个中心共招募了67名患者。半数患者既往接受过前列腺放射治疗。中位年龄为67.7岁。经过49.4个月的中位随访,2年和3年的无进展生存率分别为81%和58%。中位无进展生存期为45.3月。中位生化无复发生存期(BRFS)为25.9月,2年和3年的BRFS率分别为58%和46%。2年的2级+泌尿生殖系统和胃肠道毒性分别为10%和2%。

综上所述,联合的高剂量抢救性盆腔放疗和ADT似乎可以延长前列腺癌少发盆腔结节复发的肿瘤控制,且毒性有限。3年后,近一半的患者处于完全缓解状态。他们的研究显示了受益的初步证据,但需要进行随机试验来证实这一结果。

【2】Eur Urol Focus:无夹机器人辅助根治性前列腺切除术及对结果的影响

在进行机器人辅助前列腺根治术(RARP)时,使用手术夹对侧前列腺蒂进行无热解剖,并在盆腔淋巴结清扫术(PLND)期间进行结扎,已成为手术过程的金标准。夹子的使用是为了防止无髓神经纤维和淋巴结的热损伤。

近期,有研究人员比较了一种新的无夹、侧蒂控制和PLND的双极能量RARP(RARP-bi)技术与标准的带夹RARP技术(RARP-c)的肿瘤学和功能结果。

研究人员在2018年7月至2020年3月期间,对接受RARP的338名男性进行了一项回顾性研究。手术包括RARP-c与RARP-bi。他们前瞻性地收集了数据,并回顾性地比较了人口统计学、临床病理学和功能结果数据。使用扩展的前列腺癌临床实践指数评估了排尿以及性功能,并使用Clavien-Dindo分级评估了并发症。多变量回归模型调查了RARP-bi与RARP-c技术是否与手术边缘阳性(PSMs)或性功能和泌尿功能评分有关。

共有144名(43%)和194名(57%)男性分别接受了RARP-bi和RARP-c手术。总的来说,这两种方法在功能和肿瘤学结果上没有差异。在多变量回归分析中,RARP-bi技术与PSMs(OR=1.04,95%CI 0.6-1.8;P=0.9)、性功能(OR=0.4,95%CI 0.1-1.5;P=0.8)或泌尿功能(OR=0.5,95%CI 0.2-1.4;P=0.2)方面的显著差异没有关系。两组的30天总并发症率(12% vs 16%,p=0.5)和膀胱颈挛缩率(2.1% vs 3.6%,p=0.5)相似。另外,两组之间的淋巴囊肿并发症没有差异(1.4% vs 0.52%,p=0.58)。所有并发症均为Clavien-Dindo I-II级。

综上所述,尽管有人担心使用双极能量进行前列腺蒂剥离会增加神经损伤的风险,但研究结果证明该种技术在肿瘤学和功能上的结果与使用手术夹的标准方法相似,有夹和无夹技术在并发症或淋巴结形成方面也没有区别。

【3】Eur Urol:卡巴他赛与阿比特龙或恩杂鲁胺在老年转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效和安全性比较

在CARD研究(NCT02485691)中,参与患者既往接受过多西他赛治疗,并在使用替代药物(阿比特龙/恩杂鲁胺)后进展≤12个月。而卡巴他赛与阿比特龙/恩杂鲁胺相比,显著提高了转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的中位放射学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。

近期,有研究人员在CARD研究中,评估了卡巴他赛与阿比特龙/恩杂鲁胺在≥70岁和<70岁患者中的疗效情况。

mCRPC患者按1:1的比例随机接受卡巴他赛(25mg/m2+强的松和粒细胞集落刺激因子)与阿比特龙(1000mg+强的松)或恩杂鲁胺(160mg)。按照预先设定,研究人员按年龄分析了rPFS(主要终点)和安全性;其他为事后分析。治疗组的比较采用分层的对数秩或Cochran-Mantel-Haenszel检验的方法。

研究发现,在255名随机接受治疗的患者中,135人年龄≥70岁(中位数76岁)。卡巴他赛与阿比特龙/恩杂鲁胺相比,在(8.2 vs 4.5个月;风险比[HR]=0.58;95%置信区间[CI]=0.38-0.89;p=0.012)和<70岁(7.4 vs 3.2个月;HR=0.47;95%CI=0.30-0.74;p<0.001)的患者中均能够显著改善中位rPFS。在卡巴他赛与阿比特龙/恩杂鲁胺治疗的≥70岁患者中,中位OS分别为13.9个月和9.4个月(HR=0.66;95%CI=0.41-1.06;p=0.084);<70岁患者分别为13.6个月和11.8个月(HR=0.66;95%CI=0.41-1.08;p=0.093)。无论年龄大小,无进展生存期、前列腺特异性抗原、肿瘤和疼痛反应在卡巴他赛治疗中均更优。在接受卡巴他赛与阿比特龙/恩杂鲁胺治疗的≥70岁患者中,发生≥3级治疗突发不良事件(TEAEs)的比例分别为58%和49%,<70岁患者分别为48%和42%。在≥70岁患者中,阿比特龙/恩杂鲁胺的心脏不良事件更为频繁;卡巴他赛的喘息和腹泻不良事件则更为频繁。

综上所述,卡巴他赛与阿比特龙/恩杂鲁胺相比,改善了既往使用多西他赛和阿比特龙/恩杂鲁胺后mCRPC患者的治疗结果,且疗效与年龄无关。≥70岁患者的TEAEs更为频繁,且卡巴他赛的安全性在各年龄组中都是可控的。

【4】J Sex Med:枸橼酸西地那非与接受放射治疗前列腺癌患者的生化复发风险:一项随机对照试验的事后分析

枸橼酸西地那非对性功能有保护作用,但一些证据表明,前列腺根治术后服用西地那非患者的生化复发(BCR)风险增加。

近期,有研究人员评估了西地那非是否与接受前列腺放疗(RT)患者的BCR风险增加有关。他们对一项随机安慰剂对照试验(RPCT)进行了二次分析,该试验比较了前列腺RT期间和之后,枸橼酸西地那非与安慰剂的治疗结果。

研究群体由研究人员所在机构接受放射治疗的前列腺癌患者组成。研究人员比较了6个月西地那非(每天50毫克)与安慰剂治疗结果,随访时间为24个月,并允许进行雄性激素阻断治疗(ADT)。前列腺癌的预后风险分组不是排除标准,大多数研究参与者都有低或中度风险的前列腺癌。统计分析采用Kaplan-Meier图和log-rank检验。

研究人员共对162名男性数据进行了分析。其中9名男性的PSA随访数据不足,其余153名男性纳入最终报告中。参与者的中位年龄为61岁。在8.3年的中位随访中(范围:3.0-12.2),西地那非和安慰剂组分别有5/94(5.3%)和2/59(3.4%)患者发生BCR。所有患者的6年无BCR生存率为98.8%,西地那非组为98.1%,而安慰剂组为100%。所有患者的10年无BCR生存率为94.4%,西地那非组为95.6%,安慰剂组为92.9%。通过对数秩比较,西地那非组和安慰剂组的无BCR生存率没有差异(P=0.36)。

综上所述,预防性枸橼酸西地那非治疗与放射治疗前列腺癌患者的生化复发风险没有关系。然而,该研究无法明确得出阴性结论。该分析为临床决策提供了关于在前列腺RT期间和之后使用西地那非的安全性证据。研究的优势在于前瞻性、随机安慰剂对照试验,受试者的用药依从性很高。然而,研究的局限性在于分析的事后性,一些患者使用了ADT,无法检测出西地那非与安慰剂组之间的BCR差异。

【5】J Sex Med:美国前列腺癌幸存者使用睾酮治疗的趋势

目前,前列腺癌(CaP)病史男性使用睾酮疗法(TTh)的处方模式没有得到很好的阐述。

近期,有研究人员阐释了美国患有前列腺癌病史男性的人口统计学和睾丸激素疗法的使用模式情况。

这是一项回顾性研究。研究人员通过管理诊断、程序、药剂学和实验室代码,鉴定了2003年至2018年期间接受手术或放射治疗的40岁及以上的前列腺癌男性受试者,他们均接受了TTh。他们还确定了人口统计学和临床因素,并报告了TTh使用的时间趋势。

研究的主要结果是接受治疗的前列腺癌男性的睾丸激素处方率以及相关的实验室数值,如前列腺特异性抗原(PSA)和TTh前的睾丸激素水平。

在研究期间,共有126374名男性完成了CaP的治疗(42515例手术,75186例放射治疗,8673例两者兼有)。其中,3074名男性(2.4%)在CaP治疗后接受了睾丸激素治疗。与不接受睾丸素的男性相比,接受睾丸素的男性更年轻,更可能有勃起功能障碍、抑郁症,以及更低的治疗前PSA值。根据CaP治疗方式的不同,TTh开始前的PSA中位数为0-0.2,总睾酮中位数为<300 ng/dL。TTh开始于根治性前列腺切除术后平均1.5年和放射治疗后2.6年。研究人员观察到,从研究期开始,CaP后的TTh有所增加,直到2013年达到峰值4.9%。2013年后,比率逐年下降,直到约1.8%的平稳阶段。大约三分之一的男性在开始使用TTh之前没有进行睾酮检测。

研究阐释了前列腺癌治疗后男性睾丸激素处方使用的趋势,有助于临床决策,为癌症幸存者护理中需要改进的地方提供证据。研究的优点是样本量大,数据覆盖时间长,以及对全美睾丸激素处方模式的真实世界分析。局限性包括对保险索赔数据的依赖,回顾性研究设计,以及缺乏可能影响有关睾丸激素决策的其他相关临床变量。

综上所述,美国前列腺癌患者的睾酮处方趋势表明,许多男性在接受前列腺癌治疗后会使用睾酮治疗,其适应症和监测模式与普通人群一致。

 

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  1. 2021-08-27 misszhang

    前列腺癌相关研究,学习了,谢谢梅斯

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