Lancet oncol:Avelumab,抗PD-L1单克隆抗体,为对铂类不敏感的转移性尿路上皮癌患者带来新的希望。

2017-12-05 MedSci MedSci原创

现已批准抗程序性死亡配体1(PD-L1)和抗程序性死亡1类药物扩展用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌。人类抗PD-L1单克隆抗体,阿韦亚布(avelumab),已表现出抗肿瘤活性及安全性。现有研究人员进行研究,评估avelumab的安全性及其在用铂类药物治疗过的患者中的抗肿瘤活性。

现已批准抗程序性死亡配体1(PD-L1)和抗程序性死亡1类药物扩展用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌。人类抗PD-L1单克隆抗体,阿韦亚布(avelumab),已表现出抗肿瘤活性及安全性。现有研究人员进行研究,评估avelumab的安全性及其在用铂类药物治疗过的患者中的抗肿瘤活性。

对来自1期剂量扩增性JAVELIN固体肿瘤研究的两个队列进行汇总分析,招募的患者是年满18岁、组织学或细胞学水平上确诊晚期或转移性尿路上皮癌,并且在接受以铂类为基础的化疗后病情出现进展。此外,受试患者需满足:终末器官功能尚可、ECOG表现状态0/1分、预期寿命3个月以上以及至少有一个可测量的病灶。患者每2周接受一次avelumab(10mg/kg,1h内静脉输注)治疗,直到确诊病情进展、出现不能耐受的毒副反应或其他停药的指征。主要评估指标是最佳总体反应。

2014年9月3日-2016年3月15日,初筛329位晚期转移性尿路上皮细胞癌患者,其中249位符合要求并接受avelumab治疗,中位治疗时间12周(IQR 6.0-19.7),中位随访时间9.9个月(4.3-12.1)。安全性和抗肿瘤活性是根据2016年6月9日前的数据进行分析。在接受过铂类治疗的161名患者,至少随访6个月,其中27名患者获得完全或部分缓解的最佳整体反应(17%;95% CI 11–24),其中9例(6%)完全缓解)、18例(11%)部分缓解。最常见的治疗相关的副反应(发生于10%以上的患者):输液相关反应(73例[29%],1-2级)和疲劳(40例[16%])。3级及以上治疗相关副反应有21例(8%),其中最多见的是疲劳(4例[2%])和乏力、脂肪酶升高、低磷血症及肺炎(各2例[1%])。此外,249位患者中有19位(8%)出现与avelumab治疗相关的严重副反应,还有1例治疗相关性死亡。

Avelumab用于铂类耐受性转移性尿路上皮癌患者表现抗肿瘤活性,为临床上应用Avelumab治疗转移性尿路上皮癌提供理论依据。

原始出处:

Manish R Patel,et al.Avelumab in metastatic urothelial carcinoma after platinum failure (JAVELIN Solid Tumor): pooled results from two expansion cohorts of an open-label, phase 1 trial.The Lancet Oncology. December 04,2017.http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30900-2

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