NEJM：单剂量脂质体两性霉素B治疗隐球菌性脑膜炎
2022-03-26 MedSci原创 MedSci原创
单剂量脂质体两性霉素B联合氟胞嘧啶和氟康唑不劣于WHO推荐的HIV相关隐球菌性脑膜炎治疗方法，并且与较少的不良事件相关。
隐球菌性脑膜炎是撒哈拉以南非洲地区人类免疫缺陷病毒(HIV)相关死亡的主要原因。但单次高剂量两性霉素B脂质体的治疗方案是否有效尚未明确。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员在五个非洲国家进行的3期随机、对照、非劣效性试验中，以1:1的比例分配HIV阳性的隐球菌性脑膜炎患者接受单次高剂量两性霉素B脂质体（10mg/kg体重）在第1天加上氟胞嘧啶（每天100mg/kg）和氟康唑（每天1200mg）或当前世界卫生组织推荐的治疗方法，其中包括两性霉素B脱氧胆酸盐（每天1mg/kg）加氟胞嘧啶（每天100mg）持续7天，然后是氟康唑（每天1200mg），持续7天（对照）。该研究的主要终点是10周时全因死亡；该试验以10个百分点的幅度显示非劣效性。
该研究共有844名参与者接受了随机分组；814人被纳入意向治疗人群。在10周时，脂质体两性霉素B组有101名参与者（24.8%；95%置信区间[CI]为20.7至29.3）和对照组报告了117名参与者（28.7%；95%CI为24.4至33.4）的死亡（差异为-3.9个百分点）；单侧95%置信区间的上限为1.2个百分点（在非劣效界范围内；非劣效性P<0.001）。
脂质体两性霉素B组的脑脊液中真菌清除率为-0.40 log10菌落形成单位(CFU)/ml/d，对照组为-0.42 log10CFU/ml/d。两性霉素B脂质体组发生3级或4级不良事件的参与者少于对照组（50.0% vs. 62.3%）。
由此可见，单剂量脂质体两性霉素B联合氟胞嘧啶和氟康唑不劣于WHO推荐的HIV相关隐球菌性脑膜炎治疗方法，并且与较少的不良事件相关。
原始出处：
Joseph N. Jarvis.et al.Single-Dose Liposomal Amphotericin B Treatment for Cryptococcal Meningitis.NEJM.2022.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2111904
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