我国人造红细胞研究标志性成果 ——“人造万用血”即将进入Ⅰ期临床研究阶段

2021-07-20 JACKZHAO MedSci原创

由该中心和西安血氧生物技术有限公司血氧液研发团队历时20年研发的“人造万用血”已完成大鼠、犬和猴等全部动物实验

7月19日,据科技日报报道,西北大学国家微检测工程技术研究中心和西安血氧生物技术有限公司血氧液研发团队历时20年研发的“人造万用血”已完成大鼠、犬和猴等全部动物实验,并通过国家权威新药安全性评价机构的评估:无临床意义的副反应,支持进入I期临床研究。

“人造血”创新药物的研发一直是国际关注的热点和难题。人类至今面临重大自然灾害、交通事故、临床大出血和战争等需要紧急输血救治时,常常因为血液不足甚至“血荒”而失去生命。血液替代品亦称“人红细胞代用品”,俗称“人造血”,是以动物血红蛋白为原料制备的国家Ⅰ类生物创新药。自2001年开始,该研究团队联合国内优势科研力量开展技术攻关,相继攻克了国际上同类产品存在的如何有效释氧、引起血管收缩及炎症反应等技术瓶颈。特别是2008年到2020年间,在国际上同类产品研究几乎停滞的情况下,他们汲取国内外经验,总结教训,坚持走自己的路,在国家“863计划”、重大新药创制、重点研发计划等重大专项和陕西省多年连续支持下,坚持不懈,取得了系列重大技术突破,创建了这一领域的主要核心技术,建成了国内唯一的中试生产线,建立了稳定、可控和完整的生产工艺及质量控制体系。该团队目前拥有包括血红蛋白纯化、病毒灭活、聚合技术、还原技术、贮存技术等国家发明专利17项,拥有完全自主知识产权。

团队负责人表示,该“人造万能血”具有无需配型、适合任何血型、随需随用、无病毒感染风险、可大规模制备、保存期长等特点,在因失血而处于生死关头时,能起到“生”与“死”之间桥梁作用。未来3到4年,这一将动物血“变”人血的硬科技颠覆性技术成果有望作为“突破性治疗药物”应用于临床,有效解决临床救治、重大灾害和战争发生时不同血型红细胞短缺问题。

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (4)
#插入话题

相关资讯

Lancet Haematology:血液学恶性肿瘤患者的经典抗菌疗法该何时停止?

发表在《Lancet Haematol》上的一项开放标签、随机、对照4期试验,考察了在血液学恶性肿瘤和发热性中性粒细胞减少症的高风险患者中,根据临床方案停止经典抗菌治疗(EAT)且不考虑中性粒细胞恢复,是否能优化治疗的持续时间。

CLIN CHEM LAB MED:一种新的流式细胞术方法在常规血液学工作流程中的初步评价

在高等实验室中,将血液学分析仪(HAs)获得的数据与多参数流式细胞术(FMC)获得的数据进行整合,可以提高一级筛选鉴别病理样本的特异性和敏感性。本研究的目的是对一种新的简单混合方法(HM)进行初步评价。该方法是通过将HAs试剂整合到FCM中,用碱性单克隆抗体板进行白细胞鉴别计数得到的。

日本人血液中这种有害物质超标!疑是美军“投毒”?

近日,关于水污染的问题,可谓是一茬接一茬。前不久刚报道过日本政府计划将30万吨核废水排入太平洋,今天就又有新闻称日本东京部分居民因摄入了污染水,导致血液中的有害物质超标,让人感到意外的是,此次的污染源

守护医护安全,创新质惠中国 :碧迪医疗全球独创BD Vacutainer® V质管重磅上市

全球领先的医疗技术公司碧迪医疗宣布,其最新推出的BD Vacutainer®V质管正式上市。

Eur J Rheumatol:苏金单抗治疗对患者的血液学参数没有不良影响

苏金单抗是治疗强直性脊柱炎(AS)、银屑病关节炎(PsA)和银屑病的一种新的治疗剂,可选择性地中和白细胞介素(IL)-17A。众所周知,治疗风湿性疾病的药物会影响机体的血液学参数。为确定苏金单抗治疗A