阿斯利康新冠疫苗防护效力达79%,未发现严重血栓事件

2021-04-04 林怡龄 亿欧

今日,阿斯利康公布了其与牛津大学联合开发的新冠疫苗AZD1222的Ⅲ期临床试验中期分析结果。

今日,阿斯利康公布了其与牛津大学联合开发的新冠疫苗AZD1222的Ⅲ期临床试验中期分析结果。

数据显示,AZD1222在预防出现症状的COVID-19方面效力达到79%,在预防严重疾病和住院方面效力达到100%。据悉,这一研究在美国、秘鲁和智利进行,共招募了32449名受试者。他们以2:1的比例,间隔4周,接种两剂AZD1222或者生理盐水对照。而中期分析是基于141例出现症状的COVID-19患者数据。

此前,AZD1222在英国、南非和巴西的Ⅲ期临床试验中,获得的数据是在预防出现症状的COVID-19的效力为62.1%。加之近期在欧洲接种AZD1222人群中出现血栓事件,引发了人们对该疫苗的担忧。

19日,针对此前阿斯利康新冠疫苗导致“血凝”的猜测,世卫组织曾发布了阿斯利康新冠疫苗安全性声明。该委员会认为:阿斯利康疫苗益处大于风险,现有数据并未表明接种后会增加血凝,接种后出现血栓的概率与这些症状的原本预期数量相符。

另外,欧洲报也报告了接种阿斯利康疫苗后同时出现血栓与血小板减少的罕见症状,但不能确定这是由疫苗引起的,欧洲药品管理局也尚未明确其因果关系。而在这次公布Ⅲ期临床试验中期分析结果的同时,阿斯利康也表示独立数据安全监察委员会未发现与疫苗相关的安全性问题,在接种疫苗的受试者中未发现严重血栓事件。

目前,已有一些欧洲国家恢复了该疫苗接种,而一些国家则仍持保留态度,如挪威药品管理局和挪威公共卫生研究所(FHI)就表示,世卫组织关于继续使用阿斯利康疫苗的建议对于挪威是否继续使用该疫苗没有任何意义。其强调,挪威会根据报告进行评估。

阿斯利康预计将在4月上旬将该疫苗提交FDA审批,并有望在获得审批通过后推出3万剂疫苗的产能。不过,在欧洲,阿斯利康最近削减了交付目标,产能供应正成为一个严峻的问题。

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  1. 2021-04-04 公卫新人

    新冠肺炎,疫情何时才能消失

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