Lancet Oncol:骨肉瘤:术前化疗效果差,术后要不要加强化疗?(EURAMOS-1)
2016-09-08 Mechront 译 MedSci原创
研究者设计了EURAMOS-1试验,探究对于术前化疗疗效差(存活肿瘤≥10%)的高级别骨肉瘤患者,进行术后进行强化化疗,是否可以改善无事件生存率。 EURAMOS-1试验是一项开放标签、国际性、3期随机对照试验。纳入年龄≤40岁、新诊断、可手术切除的高级别骨肉瘤患者;按1:1随机分为术后顺铂、阿霉素和甲氨蝶呤方案化疗组(MAP组),或术后MAP+异环磷酰胺+依托泊苷方案化疗组(MAPIE组)
研究者设计了EURAMOS-1试验,探究对于术前化疗疗效差(存活肿瘤≥10%)的高级别骨肉瘤患者,进行术后进行强化化疗,是否可以改善无事件生存率。
EURAMOS-1试验是一项开放标签、国际性、3期随机对照试验。纳入年龄≤40岁、新诊断、可手术切除的高级别骨肉瘤患者;按1:1随机分为术后顺铂、阿霉素和甲氨蝶呤方案化疗组(MAP组),或术后MAP+异环磷酰胺+依托泊苷方案化疗组(MAPIE组)。主要终点为在ITT患者中的无事件生存率。
MAP方案:顺铂120mg/m2、阿霉素37.5mg/m2,第1、2天(第1、6周),3周后大剂量甲氨蝶呤12g/m2,超过4小时。
MAPIE方案:MAP方案基础上,添加大剂量的异环磷酰胺(14g/m2)2.8g/m2/天(使用等剂量美司钠进行尿路保护),第1-5天给予依托泊苷,100mg/m2/天,超过1小时。
研究纳入了618名患者,MAP方案组和MAPIE方案组分别有310名和308名患者;总中位随访时间为62.1个月(IQR46.6–76.6),MAP组为62.3个月(IQR46.9–77.1),MAPIE组61.1个月(IQR46.5–75.3)。共有307例无事件生存(MAP组153名,MAPIE组154名)、193例死亡(MAP组101人,MAPIE组92名)。无事件生存率在两组间无差异(HR 0.98[95%CI0.78-1.23])
最常见的3-4级不良反应为中性粒细胞减少(MAP组268名[89%],MAPIE组268名[90%])、血小板减少(MAP组231名[78%],MAPIE组248名[83%])、发热性中性粒细胞减少症不伴感染(MAP组149名[50%],MAPIE组217名[73%])。4级非血液毒性不良事件的比例在MAPIE组更高(71/298[24%] vs 35/301[12%])。术后治疗期间死亡2人,1人死于与MAP方治疗(尤其是阿霉素和顺铂)相关感染(尽管中性粒细胞绝对计数正常);1人死于左心室收缩功能障碍(可能与MAPIE治疗(阿奇霉素)有关)。MAP组还有1例意料之外的严重不良反应,甲氨蝶呤所致的骨髓梗死。
对于术前化疗疗效差的高级别骨肉瘤患者,EURAMOS-1试验结果并不支持其进行术后强化化疗,因为不仅不会改善无事件生存率,反而会增加毒性。在以后还需要新的治疗策略来改善这类患者的预后。
原始出处:
Neyssa M Marina,et al.Comparison of MAPIE versus MAP in patients with a poor response to preoperative chemotherapy for newly diagnosed high-grade osteosarcoma (EURAMOS-1): an open-label, international, randomised controlled trial.Lancet Oncol.DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(16)30214-5
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拜读了,受益匪浅,点个赞!对于术前化疗疗效差的高级别骨肉瘤患者,EURAMOS-1试验结果并不支持其进行术后强化化疗,因为不仅不会改善无事件生存率,反而会增加毒性。
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学习了谢谢。
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继续学习
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谢谢分享!
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看来不需要术后化疗
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学习啦,,,
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