Int Clin Psychopharmacol：甲型肉毒杆菌毒素A治疗重度抑郁症的疗效
2020-06-25 MedSci原创 MedSci原创
这项为期24周的双盲安慰剂对照多中心随机2期试验评估了奥纳博特林姆毒素A（onabotA；BOTOX）与安慰剂治疗重度抑郁症（MDD）的疗效和安全性[NCT02116361]。主要终点是Montgom
这项为期24周的双盲安慰剂对照多中心随机2期试验评估了奥纳博特林姆毒素A（onabotA；BOTOX）与安慰剂治疗重度抑郁症（MDD）的疗效和安全性[NCT02116361]。主要终点是Montgomery-Åsberg抑郁评定量表（MADRS）的变化；次要终点是第6周的临床全球印象-严重程度和17项汉密尔顿抑郁评定量表。
结果，共有255名成年女性接受了治疗。与安慰剂相比，OnabotA 30 U在MADRS上接近显著性（混合效应模型重复测量最小二乘平均差异：-3.7；P = 0.053），并在第3周和第9周达到显著性[最小平方平均差异：-3.6至-4.2；P <0.05（双面）]。次要终点在几个时间点也有显著性。在第6周，OnabotA 50 U在任何参数上都没有与安慰剂无差异。OnabotA总体上耐受性良好：OnabotA任何一组中唯一报告的治疗突发不良事件≥5%，且超过匹配的安慰剂的是头痛、上呼吸道感染和眼睑下垂。OnabotA 30 U以标准化注射模式单次给药，在12周或更长时间内，在多个抑郁症状量表中具有一致的疗效信号。OnabotA 30 U/安慰剂MADRS差异为（观察方差分析）≥4.0分（至第15周）和≥2.0分（第18-24周），与MDD中被认为具有临床相关性的2点变化阈值一致。
该结果表明，OnabotA是一种局部治疗，且不常见于传统抗抑郁药的全身效应，可能是MDD的一种新型治疗方案。
原始出处：
Mitchell F Brin, Suresh Durgam, et al., OnabotulinumtoxinA for the Treatment of Major Depressive Disorder: A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial in Adult Females. Int Clin Psychopharmacol. 2020 Jan;35(1):19-28. doi: 10.1097/YIC.0000000000000290.
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