Arthritis Rheumatol：Canakinumab在5岁及以下CAPS患者中的治疗作用
2020-07-26 MedSci原创 MedSci原创
本研究旨在评估cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）年龄≤5岁儿童中canakinumab的长期疗效和安全性以及对疫苗接种的反应。
本研究旨在评估cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）年龄≤5岁儿童中canakinumab的长期疗效和安全性以及对疫苗接种的反应。
CAPS患者（年龄≤5岁）每8周皮下注射2mg/kg卡那枯单抗；新生儿期多系统炎症疾病（NOMID）患者在这项开放标签试验中接受4mg/kg的起始剂量。使用医生对疾病活动的全局评估以及C反应蛋白（CRP）和淀粉样蛋白A（SAA）的血清水平来评估疗效。记录不良事件（AEs）。使用免疫后4周和8周的接种后抗体滴度评估接种反应。
结果，在入组的17名患者中，12名（71%）患有Muckle-Wells综合征，4名（24%）患有NOMID，1名（6%）患有家族性感冒自体炎症综合征。17名患者对卡那金单抗均有完全反应。根据医生全局评估，疾病活动有所改善，对于65%的患者来说，研究结束时自体炎症被定性为 "不存在"。CRP水平中位数随时间下降。SAA水平无明显变化。在扩展研究期间，在17次可评估的疫苗接种中，有16次（94%）接种后抗体滴度增加到保护水平以上。10名患者(59%)有疑似与卡那金单抗相关的AEs；8名(47%)经历了至少1次严重的AEs(SAE)。没有一个AEs或SAE需要中断canakinumab治疗。
总之，该研究结果表明，canakinumab有效地维持疗效至152周，并且似乎对产生标准儿童非活疫苗抗体的能力没有影响。canakinumab的安全性与之前的研究一致，支持≤5岁儿童长期使用canakinumab治疗CAPS。
原始出处：
Paul A Brogan, Michael Hofer, et al., Rapid and Sustained Long-Term Efficacy and Safety of Canakinumab in Patients With Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome Ages Five Years and Younger. Arthritis Rheumatol. 2019 Nov;71(11):1955-1963. doi: 10.1002/art.41004.
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