N Engl J Med：多学科讨论：贝伐珠单抗为洛莫司汀治疗胶质母细胞瘤锦上添花？
2017-12-26 应颖秋 环球医学
尚未确立进行性胶质母细胞瘤患者的治疗标准。2017年发表在《N Engl J Med》的一项研究考察了洛莫司汀+贝伐珠单抗治疗进行性胶质母细胞瘤的效果。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点——
尚未确立进行性胶质母细胞瘤患者的治疗标准。2017年发表在《N Engl J Med》的一项研究考察了洛莫司汀+贝伐珠单抗治疗进行性胶质母细胞瘤的效果。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点——
背景：基于非对照数据，贝伐珠单抗获准用于进行性胶质母细胞瘤患者的治疗。2期试验数据表明，与洛莫司汀单一治疗相比，将贝伐珠单抗添加到洛莫司汀中，可改善总生存期。研究者旨在确定，首次胶质母细胞瘤进展的患者中，联合治疗是否比洛莫司汀单一治疗具有更长的总生存期。
方法：研究者将放化疗后进展的患者按照2：1的比例随机分配到洛莫司汀+贝伐珠单抗组（联合治疗组，288人）或洛莫司汀单一治疗组（单一治疗组，149人）中。研究者评估了O6-甲基鸟嘌呤DNA甲基转移酶（MGMT）启动子的甲基化状态。于基线和每12周评估了健康相关生活质量和神经认知功能。首要终点为总生存期。
结果：总共随机分组了437例患者。联合治疗组和单一治疗组的患者分别接受了3个和1个为期6周的治疗周期。在329例总生存事件（75.3%）中，联合治疗组未显示出生存期优势：联合治疗组和单一治疗组的中位总生存期分别为9.1个月（95% 置信区间[CI]，8.1~10.1）和8.6个月（95% CI，7.6~10.4）（死亡的风险比，0.95；95% CI，0.74~1.21；P=0.65）。联合治疗组比单一治疗组局部评估的无进展生存期长2.7个月：4.2 vs 1.5个月（疾病进展或死亡的风险比，0.49；95% CI，0.39~0.61；P＜0.001）。联合治疗组和单一治疗组分别有63.6%和38.1%的患者发生3~5级不良事件。将贝伐珠单抗添加到洛莫司汀中既不影响健康相关生活质量，也不影响神经认知功能。MGMT状态可预测预后。
结论：尽管一定程度上会延长进行性胶质母细胞瘤患者无进展生存期，但是洛莫司汀+贝伐珠单抗并没有比洛莫司汀单一治疗显示出更好的生存优势。
多学科讨论记实：
EORTC 26101提供了贝伐珠单抗在进行性胶质母细胞瘤患者中的疗效的3期数据。贝伐珠单抗+洛莫司汀并不产生优于洛莫司汀单药的生存优势，但微微延长无进展生存期。此获益在试验的评估中一致，尽管有一些地区和中心差异，EORTC 26101显示出在一项国际神经肿瘤学试验中应用统一MRI方案的可行性。
尽管BRAIN试验（关于复发性胶质母细胞瘤患者）和Avastin in Glioblastoma试验（关于新确诊胶质母细胞瘤患者）的早期报告显示，贝伐珠单抗有减少糖皮质激素的效果，在当前试验中添加贝伐珠单抗并不使糖皮质激素使用减少。MGMT状态不预测联合治疗的获益。既往数据显示，洛莫司汀对MGMT未甲基化的胶质母细胞瘤作用很小，添加贝伐珠单抗不改变这一结论。
EORTC不能证实2期试验的就结论——贝伐珠单抗添加到洛莫司汀可改善进行性胶质母细胞瘤患者的生存。对无进展生存期的影响与总生存率增加无关，联合治疗与毒性增加相关。
原始出处：
Wick W, Gorlia T, Bendszus M, et al.Lomustine and Bevacizumab in Progressive Glioblastoma.N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1954-1963. doi: 10.1056/NEJMoa1707358.
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