Lancet Gastroen Hepatol：索非布韦联合雷迪帕韦治疗患有慢性肾病的HCV感染患者
2020-06-10 MedSci原创 MedSci原创
索非布韦联合雷迪帕韦治疗可有效治疗未透析的HCV感染伴4-5期慢性肾病患者
对于感染丙型肝炎病毒（HCV）并伴有严重肾功能损伤的患者，需要高效、安全、耐受性好的治疗方案。近日研究人员在未进行透析的1或3型HCV感染伴4-5期慢性肾脏病患者中，索非布韦联合利巴韦林或雷迪帕韦联合索非布韦的安全性和有效性。
本次研究为2b期研究，在美国和新西兰开展。，患者有1型或3型HCV感染，肌酐清除率小于或等于30毫升/分钟，没有进行透析。在队列1和2中，患者接受索非布韦（队列1中200毫克，队列2中400毫克）加上利巴韦林200毫克治疗，每天一次，持续24周。在队列3中，18例患者每天接受一次90mg雷迪帕韦和400mg索非布韦治疗，持续12周。主要疗效终点是治疗结束12周后获得持续病毒学应答的患者比例（SVR12）。
32名患者接受索非布韦联合利巴韦林治疗，18名患者接受索非布韦联合雷迪帕韦治疗。队列1的10名患者中有4名(40%)，队列2的10名患者中有6名（60%）达到SVR12，队列3中所有18名患者（100%）均达到SVR12。不良事件多为轻度或中度严重。总的来说，最常报告的不良事件是头痛（21%），贫血（18%）和疲劳（16%）。8名患者发生严重不良事件，均无治疗相关。没有发现与治疗相关的心脏不良事件，也没有发现超声心动图参数或肾功能的临床显著改变。
研究认为，索非布韦联合雷迪帕韦治疗可有效治疗未透析的HCV感染伴4-5期慢性肾病患者。
原始出处：
Eric Lawitz et al. Sofosbuvir plus ribavirin and sofosbuvir plus ledipasvir in patients with genotype 1 or 3 hepatitis C virus and severe renal impairment： a multicentre， phase 2b， non-randomised， open-label study. Lancet Gastroen Hepatol， June 09，2020.
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