罗氏在“多重困难”后终止了olesoxime的开发
2018-06-02 MedSci MedSci原创
罗氏公司终止了其脊髓性肌萎缩症(SMA)药物olesoxime的研发,理由是"困难重重"。该公司在2015年以1.2亿欧元(1.4亿美元)收购了Trophos的药物。"该公司在为SMA患者开发这种分子方面遇到了很多困难,"该公司在向TreatSMA在线共享的SMA社区发表声明时说。"这些困难主要集中在配方(实际液体制备olesoxime),最合适的剂量以及卫生主管部门(FDA和EMA)要求进行新的
罗氏公司终止了其脊髓性肌萎缩症(SMA)药物olesoxime的研发,理由是"困难重重"。
该公司在2015年以1.2亿欧元(1.4亿美元)收购了Trophos的药物。
"该公司在为SMA患者开发这种分子方面遇到了很多困难,"该公司在向TreatSMA在线共享的SMA社区发表声明时说。
"这些困难主要集中在配方(实际液体制备olesoxime),最合适的剂量以及卫生主管部门(FDA和EMA)要求进行新的3期研究。"
该公司指出,虽然OLEOS研究12个月的数据是有希望的,但最近18个月的分析实际上表明,olesoxime可能导致运动功能恶化。
"在过去的几年里,SMA的治疗方案也发生了巨大的变化,"Roche补充道。"有效治疗的出现提升了新治疗效果的障碍,这对我们如何设计和开展临床研究产生了影响。"
罗氏表示,与PTC Therapeutics和SMA Foundation合作开发的RG7916是一种口服SMN2剪接修饰剂,它仍然"坚定致力于SMA领域"。
原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/roche_ends_development_of_olesoxime_after_many_difficulties_1238189
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研发过程中不断遇到挑战和困难是在所难免的.
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