Am J Hematol：来那度胺+MEC治疗复发/难治AML患者的耐受性如何？
2018-07-19 谈志远 环球医学网
发表在《Am J Hematol》的一项由美国学者进行的1期研究，考察了来那度胺+米托蒽醌、依托泊苷和阿糖胞苷（MEC）治疗急性髓细胞性白血病（AML）患者的安全性和耐受性。
发表在《Am J Hematol》的一项由美国学者进行的1期研究，考察了来那度胺+米托蒽醌、依托泊苷和阿糖胞苷（MEC）治疗急性髓细胞性白血病（AML）患者的安全性和耐受性。
背景：复发AML患者具有较差预后，对标准化疗的应答有限。来那度胺是一种免疫调节剂，可调节抗肿瘤免疫。研究人员进行了一项研究，旨在评估来那度胺联合MEC治疗复发/难治AML的安全性和耐受性。复发/难治AML成年患者符合本1期升阶梯研究的入组标准。
方法和结果：研究人员使用3*1*3设计纳入了35名患者，在最高耐受剂量（MTD）时扩展了10名患者队列。最初在1~14天给予来那度胺，4~8天给予MEC；由于延迟计数恢复，研究人员修改了方案，在1~10天给予来那度胺。然后，来那度胺的剂量从5mg/d开始上涨（5，之后是10、25、50）。首要目的为耐受性和确定MTD，次要结局为总生存期（OS）。1~10天，来那度胺+MEC的MTD为50mg/d。纳入的35名患者中，12人实现了完全缓解（CR）（34%；95%置信区间[CI]，21%~50%）。30天死亡率为6%，60天为13%。所有患者的中位OS为11.5个月。17名MTD治疗的患者中，7人实现了CR（41%），中位OS未达到，12个月OS率为61%。
结论：MEC+来那度胺治疗后，患者CD4 +和CD8 + T细胞显示出对自体肿瘤细胞裂解物的炎性反应增加。第1~10天以50mg/d的来那度胺剂量治疗，MEC+来那度胺是可耐受的，产生了令人鼓舞的应答率。计划进行进一步研究来探讨来那度胺+MEC的潜在免疫调节作用。
原始出处：
DeAngelo DJ, Brunner AM, Werner L,et al.A phase I study of lenalidomide plus chemotherapy with mitoxantrone, etoposide, and cytarabine for the reinduction of patients with acute myeloid leukemia.Am J Hematol. 2018 ;93(2):254-261. doi: 10.1002/ajh.24968.
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