Lancet：预防性水合作用可保护肾功能不佳的高风险诱发肾病患者的肾功能免受血管内碘化造影剂的影响
2020-05-04 MedSci原创 MedSci原创
临床实践指南中，静脉注射生理盐水是预防肾功能受损患者肾脏病变的基石。然而，这种预防性水化治疗在保护肾功能方面的临床疗效和成本效益还没有在指南所针对的人群中，与不接受预防性治疗的人群进行充分的研究。
临床实践指南中，静脉注射生理盐水是预防肾功能受损患者肾脏病变的基石。然而，这种预防性水化治疗在保护肾功能方面的临床疗效和成本效益还没有在指南所针对的人群中，与不接受预防性治疗的人群进行充分的研究。
AMACING试验是一项前瞻性、随机、3期、平行组、开放标签、非劣后性试验，根据目前的指南，对有造影剂诱发肾病风险的患者进行研究。在荷兰马斯特里赫特大学医疗中心接受需要使用碘化造影剂择期手术的18岁及以上的高危患者（估计肾小球滤过率[eGFR]为30-59 mL/min/1-73 m2）被随机分配（1:1）接受静脉注射0-9%氯化钠或不注射预防剂。排除eGFR低于30 mL/min/1-73 m2、既往透析或未转诊静脉注射水化的患者。随机化按预定义的危险因素进行分层。主要结果是造影剂诱导的肾病的发生率，定义为造影剂暴露后2-6天内血清肌酐比基线升高25%以上或44μmol/L，以及与静脉注射水化治疗相比，不进行预防造影剂诱导的肾病的成本效益。测量造影剂暴露前、2-6天和26-35天后的血清肌酐。记录不良事件和资源的使用情况。非劣性边缘设定为2.1%。进行了意向-治疗和完成治疗分析。
在2014年6月17日到2016年7月17日期间，660名患者被随机分配到不接受预防治疗组（n=332）或静脉注射水化组（n=328）。获得无预防组307例（92%）患者和静脉注射水化组296例（90%）患者的2-6天血清肌酐。307例非水合组患者和296例水合组患者中，分别有8例（2.6%）和8例（2.7%）患者出现了造影剂引起的肾病。绝对差（无水合组vs水合组）为-0.10%（单侧95%CI-2.25至2.06；单尾p=0.4710）。相对于水化，不水化可以节省成本。35天内没有发生血液透析或相关死亡。328例患者中有18例（5.5%）发生了与静脉水化相关的并发症。
根据目前的临床实践指南，与静脉注射水化相比，没有发现任何预防措施可以预防造影剂诱发的肾病，也没有发现任何预防措施可以节省费用。
原始出处：
Estelle C Nijssen, Roger J Rennenberg, et al., Prophylactic Hydration to Protect Renal Function From Intravascular Iodinated Contrast Material in Patients at High Risk of Contrast-Induced Nephropathy (AMACING): A Prospective, Randomised, Phase 3, Controlled, Open-Label, Non-Inferiority Trial. Lancet. 2017 Apr 1;389(10076):1312-1322. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30057-0.
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