Eur Urol Oncol：不同卡介苗菌株在中高危非肌层浸润性膀胱癌患者中的使用剂量和疗效调查

欧洲泌尿外科协会（EAU）的现行指南支持对中危或高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者进行经尿道膀胱肿瘤切除术（TURB）后，进行膀胱内卡介苗（BCG）辅助治疗，以降低肿瘤复发的风险。然而，对于不同菌株和剂量的卡介苗对长期生存结果是否有不同的影响，目前的数据质量还无法得出明确的结论。

近期，来自中国香港中文大学的研究人员在《Eur Urol Oncol》上发表文章，评估了不同菌株和剂量的卡介苗对 NMIBC 患者长期生存结果的影响。

研究人员使用了全港数据库，对 2001 年-2020 年期间，接受卡介苗膀胱内注射治疗的所有 NMIBC 患者进行了分析。研究人员从医疗记录中获取卡介苗菌株和剂量信息（Connaught 菌株 81 毫克、Connaught 菌株 27 毫克、Tokyo 菌株 80 毫克和Danish 菌株 30 毫克）。研究人员采用 Kaplan-Meier 法分析了总生存期 (OS)、癌症特异性生存期 (CSS)、无复发生存期 (RFS) 和无进展生存期 (PFS)。采用多变量Cox回归分析调整潜在的混杂因素，并估算不同卡介苗菌株的危险比（HR）和95%置信区间（CI）。此外，还对卡介苗治疗充分治疗与治疗不足进行了亚组分析。

研究共纳入了 2602 例接受膀胱内卡介苗治疗的 NMIBC 患者。其中，1291 人（49.6%）接受了 81 毫克Connaught菌株，199 人（7.6%）接受了 27 毫克Connaught菌株，1014 人（39.0%）接受了Tokyo菌株，98 人（3.8%）接受了Danish菌株。中位随访时间为 11.0 年。各组间的 OS、CSS、RFS 和 PFS 均无统计学显著差异。在多变量分析中，Connaught菌株 27 毫克组在 OS（HR：1.26，95% CI：1.05-1.51）、CSS（HR：1.69，95% CI：1.08-2.66）和 PFS（HR：1.86，95% CI：1.20-2.88）方面均逊于Connaught菌株 81 毫克组。充分的卡介苗治疗与OS（HR：0.82，95% CI：0.73-0.92）、CSS（HR：0.64，95% CI：0.47-0.86）、RFS（HR：0.80，95% CI：0.70-0.92）和PFS（HR：0.52，95% CI：0.39-0.68）的改善相关。在接受充分卡介苗治疗的患者中，多变量分析表明，就 CSS 而言，Connaught菌株 27 毫克组的结果比Connaught 菌株 81 毫克组更差（HR：1.93，95% CI：1.07-3.51）。与Connaught菌株 81 毫克组相比，Tokyo菌株和Danish菌株在整个队列和卡介苗充分治疗亚组中的生存结果与其相似。

整个BCG队列的多变量Cox回归分析

综上所述，他们的研究结果表明，充足的卡介苗仍然是优化中危和高危 NMIBC 患者生存结果的最重要因素。全剂量康Connaught菌株、Tokyo菌株和Danish菌株治疗之间的生存结果没有明显差异，而减量Connaught菌株治疗的生存结果最差。

原始出处：

Kang Liu， Hongda Zhao， Xuan Chen et al. A Territory-wide Study Investigating the Dose and Efficacy of Different Bacillus Calmette-Guérin Strains in Patients with Intermediate- and High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Oncol. Oct 2023.